Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Soj Mycoplasma synoviae MS-H
Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd
QI01AE03
Mycoplasma synoviae (live)
Piletina
Imunomodulatori za ptice, živih bakterijskih cjepiva
Za aktivne imunizacije budućnost roditeljskog jata tovnih pilića, budućnost sloj uzgajivač kokoši i pilića budućnost sloj za smanjenje SAC zraka osipa i smanjiti broj jaja s anomalija jajeta obrazovanja, uzrokovane mycoplasma synoviae.
Revision: 6
odobren
2011-06-14
11 B. UPUTA O VMP 12 UPUTA O VMP: MS-H CJEPIVO, KAPI ZA OČI, SUSPENZIJA 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Pharmsure Veterinary Products Europe Limited 4 Fitzwilliam Terrace Strand Road Bray WICKLOW A98 T6H6 Ireland Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Laboratoire LCV Z.I. du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA MS-H Cjepivo, kapi za oči, suspenzija 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH Kapi za oči, suspenzija. Crveno narančasto blijedo žuta prozirna suspenzija. Jedna doza (30 µl) sadrži: DJELATNA TVAR _Mycoplasma synoviae _ živi, atenuirani, termoosjetljivi soj MS-H, s najmanje 10 5,7 CCU* *jedinica mijenjanja boje DRUGI SASTOJCI: Modificirani Freyev medij koji sadrži crveni fenol i svinjski serum. 4. INDIKACIJE Za cijepljenje pilića budućih brojlera, pilića budućih roditelja i pilića budućih nesilica starijih od 5 tjedana kako bi se smanjile lezije zračnih vrećica i smanjio broj jaja s abnormalno formiranom ljuskom koje uzrokuje _Mycoplasma synoviae. _ Početak imuniteta: 4 tjedna nakon cijepljenja. Životinja će biti imuna 40 tjedana poslije cijepljenja. Trajanje imuniteta za smanjivanje broja jaja s abnormalno formiranom ljuskom još nije dokazano. 13 5. KONTRAINDIKACIJE Nema. 6. NUSPOJAVE Nema. Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo obavijestite svog veterinara. 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Plići. 8. DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, PUT(EVI) I NAČIN PRIMJENE Primjena u oko. Piliće treba cijepiti jedanput, primjenom jednom kapi za oči (30 µl) počevši od 5 tjedana starosti i najmanje 5 tjedana prije početka perioda nesenja. 9. SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU PILIĆI IZNAD 5 TJEDANA STAROSTI Jednu dozu od 30 l primijeniti kao kap u oko. • Brzo otopiti neo Прочетете целия документ
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA MS-H Cjepivo, kapi za oči, suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNA TVAR: Jedna doza (30 µl) sadrži: _Mycoplasma synoviae_ živi, atenuirani, termoosjetljiv soj MS-H, najmanje 10 5,7 CCU* * jedinice mijenjanja boje Potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija kapi za oči Crveno narančasto blijedo žuta prozirna otopina. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilići. 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Za aktivnu imunizaciju pilića budućih brojlera, pilića budućih roditelja i pilića budućih nesilica starijih od 5 tjedana, kako bi se smanjile lezije zračnih vrećica i smanjio broj jaja s abnormalno formiranom ljuskom koje uzrokuje _Mycoplasma synoviae. _ Početak imuniteta: 4 tjedna nakon cijepljenja. Dokazano je trajanje imuniteta za smanjenje lezija zračnih vrećica 40 tjedana poslije cijepljenja. Trajanje imuniteta za smanjenje broja jaja s abnormalno formiranom ljuskom još nije dokazano. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Nema. Također pogledati odjeljak 4.7. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA Ne koristiti antibiotike s djelovanjem protiv mikoplazmi, 2 tjedna prije ili 4 tjedna poslije cijepljenja. Ti antibiotici uključuju npr. tetracikcline, tiamuline, tilosine, kinolone, inkospektine, gentamicin ili makrolidne antibiotike. U slučajevima kada se antibiotici moraju primijeniti, prednost treba dati onima koji ne deluju protiv mikoplazmi, kao što su penicilin, amoksicilin i neomicin. Njih ne treba davati prva dva tjedna nakon cijepljenja. 4.5 POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM PRIMJENE Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama 3 Cijepiti istovremeno sve ptice u jatu. Treba cijepiti samo jata bez antitijela za _M. synoviae_ . Cijepiti treba ptice koje nemaju _M. synoviae, _ najmanje 4 tjedna prije njihovog očekivanog izlaganja zaraznoj _M. synoviae. _ Pilenke treba prvo testirati na _M. synoviae _ Прочетете целия документ