Страна: Франция
Език: френски
Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dompéridone
JANSSEN CILAG
A03FA03
domperidone
10,000 mg
lyophilisat
composition pour un lyophilisat > dompéridone : 10,000 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 lyophilisat(s)
liste II
STIMULANTS DE LA MOTRICITE INTESTINALE
342 165-3 ou 34009 342 165 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 lyophilisat(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;342 167-6 ou 34009 342 167 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 lyophilisat(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/05/2008;342 168-2 ou 34009 342 168 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 40 lyophilisat(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1996-12-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/01/2011 Dénomination du médicament MOTILYO 10 mg, lyophilisat oral Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MOTILYO 10 mg, lyophilisat oral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOTILYO 10 mg, lyophilisat oral ? 3. COMMENT PRENDRE MOTILYO 10 mg, lyophilisat oral ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER MOTILYO 10 mg, lyophilisat oral ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MOTILYO 10 mg, lyophilisat oral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament contient de la dompéridone, substance appartenant à la famille des antagonistes de la dopamine. Il agit sur la motricité gastrique. Indications thérapeutiques Chez l'adulte et l'adolescent (plus de 12 ans et plus de 35 kg), il est indiqué dans le soulagement des nausées et vomissements, sensations de ballonnements, gênes et régurgitations gastriques (remontées du contenu de l'estomac dans la bouche). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOTILYO 10 mg, lyophilisat oral ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS MOTILYO 10 MG, LYOPHILISAT ORAL DANS LES CAS SUIVANTS: · Allergie connue à la dompéridone ou à l'un des autres composants de ce médicam Прочетете целия документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/01/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MOTILYO 10 mg, lyophilisat oral 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dompéridone ................................................................................................................................. 10,00 mg Pour un lyophilisat oral. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat oral. Unités lyophilisées, circulaires, de couleur blanche à blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ADULTES: Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements, sensations de distension épigastrique, gêne au niveau supérieur de l'abdomen et régurgitations gastriques. 4.2. Posologie et mode d'administration Les enfants seront traités préférentiellement avec la forme suspension buvable. Il est recommandé de prendre MOTILYO avant les repas. Si le médicament est pris après les repas, son absorption est quelque peu retardée. La durée initiale du traitement est de quatre semaines. Les patients doivent être examinés à nouveau après quatre semaines et la nécessité de poursuivre le traitement sera alors évaluée. ADULTES ET ADOLESCENTS (PLUS DE 12 ANS ET PLUS DE 35 KG): 1 à 2 lyophilisats à 10 mg, trois ou quatre fois par jour, la dose quotidienne maximum étant de 80 mg. Prise du lyophilisat oral: · mettre dans la bouche et laisser fondre sans croquer, · il est possible de le prendre également après dissolution dans un peu d'eau où sa dispersion est immédiate. 4.3. Contre-indications MOTILYO est contre-indiqué dans les cas suivants: · Hypersensibilité connue à la dompéridone ou à l'un des excipients de MOTILYO. · Tumeur hypophysaire à prolactine (prolactinome). MOTILYO ne doit pas être utilisé lorsque la stimulation de la motricité gastrique peut s'avérer nocive: · Hémorragie gastro- intestinale, obstruction mécanique ou perforation. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi UTIL Прочетете целия документ