Monoprost 50 mikrogram/ml Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

latanoprost

Предлага се от:

Orifarm AB

АТС код:

S01EE01

INN (Международно Name):

latanoprost

дозиране:

50 mikrogram/ml

Лекарствена форма:

Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Композиция:

sorbitol Hjälpämne; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; latanoprost 50 mikrog Aktiv substans

Вид предписание :

Receptbelagt

Каталог на резюме:

Förpacknings: Endosbehållare, 90 st (18 x 5 st); Endosbehållare, 30 st (6 x 5 st)

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2017-05-10

Листовка

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MONOPROST
® 50 MIKROGRAM/ML, ÖGONDROPPAR, LÖSNING I ENDOSBEHÅLLARE
latanoprost
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Monoprost är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Monoprost
3.
Hur du använder Monoprost
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Monoprost ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MONOPROST ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Monoprost tillhör en grupp läkemedel som kallas prostaglandiner. Det
sänker trycket i ditt
öga genom att öka det naturliga utflödet av vätska från ögats
insida ut i blodet.
Monoprost används för att behandla tillstånd som kallas
ÖPPENVINKELGLAUKOM
och
OKULÄR
HYPERTENSION
. Båda dessa tillstånd är förknippade med en ökning av trycket i
ögat, som så
småningom kan påverka synen.
Latanoprost som finns i Monoprost kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller sjuksköterska
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MONOPROST
ANVÄND INTE MONOPROST
•
Om du är allergisk (överkänslig) mot latanoprost eller mot något
annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Monop

Данни за продукта

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Monoprost 50 mikrogram/ml, ögondroppar, lösning i endosbehållare.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 50 mikrogram latanoprost.
En droppe innehåller ca 1,5 mikrogram latanoprost.
Hjälpämne med känd effekt: 1 ml innehåller 50 mg
makrogolglycerolhydroxisterarat 40
(ricinolja, polyoxylhydrerad).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning i endosbehållare.
Lösningen är svagt gul och opalescerande.
pH: 6,5 – 7,5
Osmolalitet: 250-310 mosmol/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck hos patienter med glaukom
med öppen kammarvinkel
och okulär hypertension.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Rekommenderad dosering till vuxna (inklusive äldre):_
Rekommenderad dosering är en droppe i det sjuka ögat/ögonen en
gång dagligen. Optimal
effekt uppnås om Monoprost administreras på kvällen.
Doseringen av Monoprost bör inte överstiga en gång dagligen
eftersom det har visat sig att
mer frekvent administrering minskar den intraokulärt trycksänkande
effekten.
Om en dos glöms bort bör behandlingen fortsätta med nästa dos som
vanligt.
_Pediatrisk population:_
Det finns inga data tillgängliga för Monoprost.
Administrationssätt
Okulär användning.
För att undvika eventuell systemisk absorption rekommenderas, som
för alla ögondroppar, att
man komprimerar tårkanalen vid mediala ögonvrån (punktal ocklusion)
under en minut. Detta
bör göras omedelbart efter administreringen av varje droppe.
2
Kontaktlinser ska avlägsnas före administreringen av ögondropparna
och kan återinsättas efter
15 minuter.
Om mer än ett lokalt ögonläkemedel används bör de ges med minst
fem minuters mellanrum.
En endosbehållare innehåller tillräckligt med ögondroppar för att
behandla båda ögonen.
Endast för engångsbruk.
Detta läkemedel är en steril lösning som inte innehåller något
konserveringsmedel. Lösnin