Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Metoksi polietileno glikolis-epoetin beta
Roche Registration GmbH
B03XA03
methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Antianeminiai preparatai
Anemia; Kidney Failure, Chronic
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in adult patients (see section 5. Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (ESA) after their haemoglobin level was stabilised with the previous ESA (see section 5.
Revision: 29
Įgaliotas
2007-07-20
53 B. PAKUOTĖS LAPELIS 54 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MIRCERA 30 MIKROGRAMŲ/0,3 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE 40 MIKROGRAMŲ/0,3 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE 50 MIKROGRAMŲ/0,3 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE 60 MIKROGRAMŲ/0,3 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE 75 MIKROGRAMAI/0,3 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE 100 MIKROGRAMŲ/0,3 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE 120 MIKROGRAMŲ/0,3 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE 150 MIKROGRAMŲ/0,3 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE 200 MIKROGRAMŲ/0,3 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE 250 MIKROGRAMŲ/0,3 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE 360 MIKROGRAMŲ/0,6 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE metoksipolietilenglikolepoetinas beta ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra MIRCERA ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant MIRCERA 3. Kaip vartoti MIRCERA 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti MIRCERA 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MIRCERA IR KAM JIS VARTOJAMAS Šis vaistas paskirtas Jums, nes Jūs sergate lėtinės inkstų ligos sukelta anemija, susijusia su būdingais simptomais, tokiais kaip nuovargiu, silpnumu ir dusuliu. Tai reiškia, kad Jūsų kraujyje yra per mažas eritrocitų (raudonųjų kraujo ląstelių) ir hemoglobino kiekis (dėl to Jūsų kūno audiniams gali pritrūkti deguonies). MI Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MIRCERA 30 mikrogramų / 0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte MIRCERA 40 mikrogramų / 0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte MIRCERA 50 mikrogramų / 0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte MIRCERA 60 mikrogramų / 0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte MIRCERA 75 mikrogramai / 0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte MIRCERA 100 mikrogramų / 0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte MIRCERA 120 mikrogramų / 0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte MIRCERA 150 mikrogramų / 0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte MIRCERA 200 mikrogramų / 0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte MIRCERA 250 mikrogramų / 0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte MIRCERA 360 mikrogramų / 0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS MIRCERA 30 MIKROGRAMŲ / 0,3 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE Viename užpildytame švirkšte yra 30 mikrogramų metoksipolietilenglikolepoetino beta*, kurio koncentracija - 100 mikrogramų / ml. MIRCERA 40 MIKROGRAMŲ / 0,3 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE Viename užpildytame švirkšte yra 40 mikrogramų metoksipolietilenglikolepoetino beta*, kurio koncentracija - 133 mikrogramai / ml. MIRCERA 50 MIKROGRAMŲ / 0,3 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE Viename užpildytame švirkšte yra 50 mikrogramų metoksipolietilenglikolepoetino beta*, kurio koncentracija - 167 mikrogramai / ml. MIRCERA 60 MIKROGRAMŲ/0,3 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE Viename užpildytame švirkšte yra 60 mikrogramų metoksipolietilenglikolepoetino beta*, kurio koncentracija - 200 mikrogramų / ml. MIRCERA 75 MIKROGRAMAI / 0,3 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE Viename užpildytame švirkšte yra 75 mikrogramai metoksipolietilenglikolepoetino beta*, kurio koncentracija - 250 mikrogramų / ml. MIRCERA 100 MIKROGRAMŲ / 0,3 ML INJ Прочетете целия документ