Milvane Dragees

Страна: Швейцария

Език: немски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

ethinylestradiolum, gestodenum

Предлага се от:

Bayer (Schweiz) AG

АТС код:

G03AB06

INN (Международно Name):

ethinylestradiolum, gestodenum

Лекарствена форма:

Dragees

Композиция:

I) Beigefarbene Dragées: gestodenum 0.05 mg, ethinylestradiolum 0.03 mg, lactosum monohydricum 37.455 mg, maydis amylum, povidonum K 25, natrii calcii edetas corresp. natrium 8 µg, magnesii stearas, Überzug: saccharum 19.371 mg, povidonum, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, glycerolum (85 per centum), cera montanglycoli, E 171, E 172 pro compresso obducto. II) Dunkelbraune Dragées: gestodenum 0.07 mg, ethinylestradiolum 0.04 mg, lactosum monohydricum 37.425 mg, maydis amylum, povidonum K 25, natrii calcii edetas corresp. natrium 8 µg, magnesii stearas, Überzug: saccharum 19.18 mg, povidonum, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, glycerolum (85 per centum), cera montanglycoli, E 171, E 172 (fuscum) pro compresso obducto. III) Weisse Dragées: gestodenum 0.1 mg, ethinylestradiolum 0.03 mg, lactosum monohydricum 37.405 mg, maydis amylum, povidonum K 25, natrii calcii edetas corresp. natrium 8 µg, magnesii stearas, Überzug: saccharum 19.66 mg, povidonum, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, cera montanglycoli pro compresso obducto.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Hormonales Kontrazeptivum

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

1988-10-12

Листовка

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen oder anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
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später nochmals lesen.
Milvane®
Bayer (Schweiz) AG
Was ist Milvane und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Milvane ist ein Arzneimittel zur hormonalen Empfängnisverhütung, ein
sogenanntes kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jedes Dragee
enthält eine geringe Menge von zwei
verschiedenen weiblichen Hormonen, und zwar Gestoden als
Gelbkörperhormon (Gestagen) und
Ethinylestradiol als Östrogen.
Aufgrund der geringen Hormonmengen wird Milvane als «Mikropille»
bezeichnet. Milvane ist ein
kombiniertes sogenanntes Dreistufenpräparat. Es besteht aus drei
Dragee-Typen unterschiedlicher Farbe,
die alle die beiden Hormone enthalten, jedoch in unterschiedlicher
Menge.
Milvane bietet bei vorschriftsmässiger Einnahme auf mehrfache Weise
Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungsfähiges Ei heranreift.
Ausserdem bleibt der Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das
Aufsteigen des männlichen
Samens erschwert wird. Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter
für eine Schwangerschaft nicht
vorbereitet. Die durch CHC ausgelösten hormonellen Veränderungen
können ausserdem dazu führen,
dass Ihr Zyklus regelmässiger und Ihre Menstruation schwächer und
kürzer werden kann.
Wichtige Information über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)
·Bei korrekter Anwendung zählen die CHC zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
·CHC bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines CHC nach
einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
·Achten Sie

Данни за продукта

FACHINFORMATION
Milvane®
Bayer (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Gestodenum, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
6 beigefarbene Dragees mit:
0.05 mg Gestodenum, 0.03 mg Ethinylestradiolum,
5 dunkelbraune Dragees mit:
0.07 mg Gestodenum, 0.04 mg Ethinylestradiolum, und
10 weisse Dragees mit:
0.10 mg Gestodenum, 0.03 mg Ethinylestradiolum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Milvane zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Milvane
mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Milvane sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin, mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Ein Blister Milvane enthält 21 Dragees. Das erste Dragee ist mit
«Start/blau» gekennzeichnet, sodass
gewährleistet ist, dass mit dem ersten Dragee der ersten Phase
begonnen wird. Die Einnahme wird
dann täglich in Pfeilrichtung fortgesetzt. Zur Erinnerung des
Wochentags, an dem das erste Dragee
eingenommen wurde, wird empfohlen, den entsprechenden
Wochentagsstreifen im dafür
bezeichneten Feld auf den Blister aufzukleben.
Die Dragees sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur gleichen
Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Es wird an 21
aufein