MILBEMAX pro kočky Potahovaná tableta

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активна съставка:

Milbemycin oxim, kombinace

Предлага се от:

Elanco GmbH

АТС код:

QP54AB

INN (Международно Name):

Milbemycin oxime, combinations (Praziquantelum, Milbemycinoximum)

дозиране:

pro kočky

Лекарствена форма:

Potahovaná tableta

Терапевтична група:

kočky

Терапевтична област:

Milbemycins

Каталог на резюме:

Kódy balení: 9906641 - 1 x 2 tableta - blistr; 9936083 - 2 x 2 tableta - blistr

Дата Оторизация:

2005-09-19

Листовка

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
MILBEMAX POTAHOVANÉ TABLETY PRO KOČKY
MILBEMAX POTAHOVANÉ TABLETY PRO MALÉ KOČKY A KOŤATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Elanco France SAS, 26, Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MILBEMAX potahované tablety pro kočky
MILBEMAX potahované tablety pro malé kočky a koťata
Milbemycinoximum/praziquantelum
Širokospektrální anthelmintikum.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
MILBEMAX tablety pro kočky, malé kočky a koťata jsou dostupné ve
2 různých velikostech:
NÁZEV PŘÍPRAVKU
(TYP TABLET)
OBSAH
MILBEMYCINOXIMUM V
TABLETĚ
OBSAH
PRAZIQUANTELUM V
TABLETĚ
OBSAH EXCIPIENS V
TABLETĚ
MILBEMAX potahované
tablety pro malé kočky a
koťata
(béžové až hnědé, ochucené
umělou hovězí příchutí,
podlouhlé, dělitelné)
4 mg
10 mg
ad 132,5 mg
MILBEMAX potahované
tablety pro kočky
(červené až červenohnědé,
ochucené umělou hovězí
příchutí, podlouhlé, dělitelné)
16 mg
40 mg
ad 132,5 mg
4.
INDIKACE
Kočky: léčba smíšených infekcí vývojovými stadii a dospělci
tasemnic (cestoda) a hlístic (nematoda)
následujících druhů:
- tasemnice: _Dipylidium caninum_,_ Taenia _spp_., Echinococcus
multilocularis_
- hlístice:_ Ancylostoma tubaeforme, Toxocara cati_
Přípravek lze použít rovněž k prevenci onemocnění
dirofilariózy (_Dirofilaria immitis_), pokud je
indikována současná léčba proti tasemnicím.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat „MILBEMAX TABLETY PRO MALÉ KOČKY A KOŤATA“ u
koček ve stáří do 6 týdnů a/nebo s
živou hmotností menší než 0,5 kg.
Nepoužívat „MILBEMAX TABLETY PRO KOČKY“ u koček s živou
hmotností menší než 2 kg.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných příp

Данни за продукта

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MILBEMAX potahované tablety pro kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Milbemycinoximum
16 mg
Praziquantelum
40 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Červený oxid železitý (E172)
0,288 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Podlouhlé, červené až červenohnědé tablety, ochucené umělou
hovězí příchutí, s rýhou na obou
stranách. Jedna strana s výtiskem „KK“, druhá strana „NA“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kočky: léčba smíšených infekcí vývojovými stadii a dospělci
tasemnic (cestoda) a hlístic (nematoda)
následujících druhů:
- tasemnice:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp_._
_Echinococcus multilocularis_
- hlístice:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Přípravek lze použít rovněž k prevenci onemocnění
dirofilariózy (_Dirofilaria immitis_), pokud je
indikována současná léčba proti tasemnicím.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koček s živou hmotností menší než 2 kg.
2
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Za účelem
vypracování
účinného
odčervovacího
programu je
třeba
vzít
v úvahu místní
epidemiologické informace a riziko expozice kočky.
Doporučuje se současně ošetřit všechna zvířata žijící v
jedné domácnosti.
Pokud byla potvrzena infekce tasemnicí _D. caninum_, měla by se s
veterinárním lékařem projednat i
souběžná léčba proti mezihostitelům, jako jsou blechy a vši,
aby se zabránilo reinfekci.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Dle správné veterinární praxe je vhodné zvíře zvážit, aby
byla zajištěna přesná dávka.
Zajistěte, aby kočky a koťata o hmotnosti mezi 0,5 kg a ≤ 2 kg
dostaly odpovídající sílu tablety (4 mg
milbemycinoximu/10 mg prazikvantelu) a správn