Страна: Европейски съюз
Език: словенски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
meloksikam
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AC06
meloxicam
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs; Guinea pigs
Oxicams
Mačke:Lajšanje blage do zmerne post-operativne bolečine in vnetja po kirurški postopki, e. ortopedske in mehkih tkiv operacijo. Lajšanje bolečin in vnetja v akutni in kronični mišično-skeletne motnje. Zmanjšanje post-operativne bolečine po ovariohysterectomy in manjše kirurgija mehkih tkiv. Cattle:For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. Za uporabo v driske v kombinaciji z ustno ponovno hidratacija terapije za zmanjšanje kliničnih znakov, v teleta v enem tednu starosti in mladim, ki niso doječe goveda. Za lajšanje pooperativne bolečine po dehorning pri teletih. Za dodatno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v kombinaciji z antibiotično terapijo. Dogs:Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Zmanjšanje pooperativne bolečine in vnetja po ortopedski in operaciji mehkega tkiva. Horses:For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Za lajšanje bolečin, povezanih z kopitarjem kopitarjev. Lajšanje vnetja in lajšanje bolečine v akutni in kronični mišično-skeletne motnje. Prašiči: Za uporabo v ne-nalezljive gibalne motnje za zmanjšanje simptomov lameness in vnetje. Za lajšanje post-operativne bolečine, povezane z mladoletnimi kirurgija mehkih tkiv, kot so kastracija,. Za dodatno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitis-metritis-agalactia) z ustrezno antibiotično terapijo. Morski prašički:Lajšanje blage do zmerne post-operativne bolečine, povezane z kirurgija mehkih tkiv, kot so moški kastracije.
Revision: 27
Pooblaščeni
1998-01-07
104 B. NAVODILO ZA UPORABO 105 NAVODILO ZA UPORABO METACAM 5 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO IN PRAŠIČE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NEMČIJA Proizvajalc odgovoren za sproščanje serij Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANIJA 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Metacam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za goveda in prašiče meloksikam 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN En ml vsebuje: Meloksikam 5 mg Etanol 150 mg Bistra rumena raztopina. 4. INDIKACIJA(E) Govedo: Za umirjanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedih ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju. Za umirjanje kliničnih znakov driske, v kombinaciji s peroralnim rehidracijskim zdravljenjem, pri teletih, starejših od enega tedna, in mladih govedih, ki niso v obdobju laktacije. Za lajšanje pooperativn bolečine po odstranitvi rogov teletom. Prašiči: Za ublažitev ohromelosti in vnetja pri neinfekcijskih lokomotornih motnjah. Za lajšanje postoperativnih bolečin, povezanih z manjšimi operacijami mehkega tkiva, na primer s kastracijo. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri živalih z motnjami jetrne, srčne ali ledvične funkcije in s hemoragičnimi motnjami ter pri dokazanih ulkusnih lezijah v prebavilih. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali katero koli pomožno snov. Pri zdravljenju driske pri govedih ne uporabite pri živalih, mlajših od enega tedna. Ne uporabite pri prašičih, mlajših od 2 dni. 106 6. NEŽELENI UČINKI V kliničnih raziskavah pri govedu so zasledili samo blago in prehodno oteklino na mestu podkožne injekcije in sicer pri manj kot 10 % goved. Na podlagi varnostnih izkušenj po trženju so v zelo redkih primerih opazili anafilaktoidne reakcije, ki so lahko resne (vključno s smrtnimi) in jih je tr Прочетете целия документ
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Metacam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje: UČINKOVINA: Meloksikam 5 mg POMOŽNA SNOV: Etanol 150 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. Prozorna rumena raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (teleta in mlado govedo) in prašiči. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Govedo: Za umirjanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedih ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju. Za umirjanje kliničnih znakov driske, v kombinaciji s peroralnim rehidracijskim zdravljenjem, pri teletih, starejših od enega tedna, in mladih govedih, ki niso v obdobju laktacije. Za lajšanje pooperativn bolečine po odstranitvi rogov teletom. Prašiči: Za ublažitev ohromelosti in vnetja pri neinfekcijskih lokomotornih motnjah. Za lajšanje postoperativnih bolečin, povezanih z manjšimi operacijami mehkega tkiva, na primer s kastracijo. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri živalih z motnjami jetrne, srčne ali ledvične funkcije in s hemoragičnimi motnjami ter pri dokazanih ulkusnih lezijah v prebavilih. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali katero koli pomožno snov. Pri zdravljenju driske pri govedih ne uporabite pri živalih, mlajših od enega tedna. Ne uporabite pri prašičih, mlajših od 2 dni. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Zdravljenje telet z zdravilom Metacam 20 minut pred odstranitvijo rogov zmanjša pooperativno bolečino. Samo zdravilo Metacam ne zagotavlja ustreznega lajšanja bolečine med postopkom 3 odstranjevanja rogov. Za ustrezno lajšanje bolečine med operacijo je treba sočasno uporabiti ustrezen analgetik. Zdravljenje pujskov z zdravilom Metacam pred kastracijo blaži postoperativno bolečino. Za lajšanje bolečine med operacijo je treba sočasno uporabiti primeren anes Прочетете целия документ