Страна: Европейски съюз
Език: унгарски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
meloxikám
Eli Lilly and Company Limited
QM01AC06
meloxicam
kutyák
Vázizom rendszer
A gyulladás és a fájdalom enyhítése mind akut, mind krónikus mozgásszervi megbetegedésben.
Revision: 5
Visszavont
2007-11-14
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 24 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 25 HASZNÁLATI UTASÍTÁS MELOXIVET 0,5 MG/ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ KUTYÁKNAK A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL Egyesült Királyság A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Lusomedicamenta S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugália 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Meloxivet 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak A.U.V. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy ml tartalmaz: Meloxicam 0,5 mg Nátrium-benzoát 1 mg 4. JAVALLAT(OK) Gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra kutyák akut és krónikus mozgásszervi rendellenességei esetén. 5. ELLENJAVALLATOK Ne alkalmazzuk a Meloxivetet: - vemhesség és laktáció idején - emésztőrendszeri rendellenességek (pl. irritáció vagy vérzés), máj-, szív- vagy vesebetegségek, valamint vérzéssel járó kórképek esetén - a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén - 6 hetesnél fiatalabb kutyakölykök esetében. A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 26 6. MELLÉKHATÁSOK Esetenként megfigyeltek a NSAID szerekre jellemző mellékhatásokat, mint csökkent étvágy, hányás, hasmenés, véres bélsár ürítése, levertség és veseelégtelenség. Nagyon ritkán előfordult vérzéses hasmenés, vérhányás, gyomor-bélrendszeri fekély és emelkedett májenzim szint. Ezek a mellékhatások rendszerint a kezelés első hetében jelentkeznek, és a legtöbb esetben átmeneti jellegűek, a kezelés befejezésével megsz Прочетете целия документ
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Meloxivet 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz: HATÓANYAG: Meloxicam 0,5 mg SEGÉDANYAGOK: Nátrium-benzoát 1 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szuszpenzió. Fehér vagy sárgásfehér színű, átlátszatlan szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Kutya. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra kutyák akut és krónikus mozgásszervi rendellenességei esetén. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem adható vemhes vagy szoptató kutyáknak. Nem alkalmazható emésztőrendszeri rendellenességek (pl. irritáció vagy vérzés), máj-, szív- vagy vesebetegségek, valamint vérzéssel járó kórképek esetén. Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb kutyakölykök esetében. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Nincsenek. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A KEZELT ÁLLATOKRA VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Vesetoxikózis kockázata miatt a kezelést kerülni kell dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknál. A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 3 AZ ÁLLATOK KEZELÉSÉT VÉGZŐ SZEMÉLYRE VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést. Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét. 4.6 MELLÉKHATÁSOK (GYAKORISÁGA ÉS SÚLYOSSÁGA) Ese Прочетете целия документ