Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
mcloksikam
Ceva Santé Animale
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats; Cattle; Pigs; Horses
Oxicams
DogsAlleviation upale i bolova u akutni i kronični mišićno-koštanog sustava. Smanjenje postoperativni bol i upala nakon ortopedskih i mekih tkiva kirurgija. CatsReduction postoperativni bol nakon овариогистерэктомии i male mekih tkiva kirurgija. CattleFor koristiti i kod akutne infekcije respiratornog odgovarajuće antibiotske terapije za smanjenje kliničkih znakova u goveda. Za upotrebu u proljevu u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom kako bi se smanjili klinički znakovi u teladi starijoj od jednog tjedna i mlade, ne-laktirajuće stoke. Za pomoćnu terapiju u liječenju akutnog mastitisa, u kombinaciji s antibiotskom terapijom. Koristiti PigsFor u неинфекционной bolestima mišićno-koštanog sustava za ublažavanje simptoma hromost i upale. Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (mastitis-metritis-agalaktia sindrom) s odgovarajućom terapijom antibioticima. HorsesFor koristiti za smanjenje upale i ublažavanje boli u akutni i kronični mišićno-koštanog sustava. Za olakšanje boli povezane s kolikom kolica.
Revision: 14
odobren
2007-01-15
41 B. UPUTA O VMP 42 UPUTA O VMP MELOXIDYL 1,5 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA ZA PSE 10 ML, 32 ML I 100 ML 1. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA OTPUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne France Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Ceva Santé Animale Z.I. Très le Bois 22600 Loudéac France Vetem SpA Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Italy 2. NAZIV VETERINARSKO - MEDICINSKOG PROIZVODA Meloxidyl 1,5 mg/ml, peroralna suspenzija za pse. Meloksikam. 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA 1 ml peroralne suspenzije za pse sadržava: 1,5 mg meloksikama, 2 mg natrijeva benzoata. 4. INDIKACIJE Ublažavanje upale i bolova pri akutnim i kroničnim mišićno - koštanim poremećajima u pasa. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne koristiti u gravidnih životinja i životinja u laktaciji. Ne koristiti u životinja s gastrointestinalnim poremećajima, kao što su iritacije i krvarenja, smanjenom funkcijom jetre, srca ili bubrega te hemoragijskim poremećajima. Ne koristiti u životinja kod kojih postoji dokazana preosjetljivost na djelatnu tvar ili na neku od pomoćnih tvari. Ne koristiti u pasa mlađih od 6 tjedana. 43 6. NUSPOJAVE Povremeno se mogu javiti nuspojave karakteristične za nesteroidne protuupalne veterinarsko- medicinske proizvode (NSPUL), poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, pojave krvi u izmetu te apatije. One se uglavnom javljaju u prvom tjednu liječenja, većinom su prolazne naravi te se spontano povuku po prestanku terapije. Vrlo rijetko ove nuspojave mogu biti ozbiljne naravi ili fatalne. Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 Прочетете целия документ
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO – MEDICINSKOG PROIZVODA Meloxidyl 1,5 mg/ml, peroralna suspenzija za pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml peroralne suspenzije za pse sadržava: DJELATNA TVAR: _ _ Meloksikam 1,5 mg POMOĆNE TVARI: Natrijev benzoat 2 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Blijedo žuta peroralna suspenzija. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi. 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Ublažavanje upale i bolova pri akutnim i kroničnim mišićno - koštanim poremećajima u pasa. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne koristiti u gravidnih životinja i životinja u laktaciji. Ne koristiti u životinja s gastrointestinalnim poremećajima, kao što su iritacije i krvarenja, smanjenom funkcijom jetre, srca ili bubrega te hemoragijskim poremećajima. Ne koristiti u životinja kod kojih postoji dokazana preosjetljivost na djelatnu tvar ili na neku od pomoćnih tvari. Ne koristiti u pasa mlađih od 6 tjedana. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA Nema. 4.5 POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM PRIMJENE Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama Ukoliko se primijete nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara. 3 Zbog povećanog rizika toksičnog oštećenja bubrega, korištenje veterinarsko-medicinskog proizvoda treba izbjegavati kod dehidriranih i hipovolemičnih životinja te životinja s hipotenzijom. Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko – medicinski proizvod na životinjama Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) trebaju izbjegavati kontakt s ovim veterinarsko - medicinskim proizvodom. Pri slučajnom gutanju veterinarsko-medicinskog proizvoda potrebno je odmah potražiti liječnički savjet uz predočenje upute za korištenje. 4.6 NUSPOJAVE (UČESTALOST I OZBILJNOST) Povremeno se mogu javiti nuspojave karakteristične za NSPUL, poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, pojave krvi u Прочетете целия документ