Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin
Tekro spol. s r.o.
QJ01CA
Amoxicillin (Amoxicillinum trihydricum)
Prášek pro perorální roztok
brojleři kura domácího, prasata
Peniciliny s rozšířeným spektrem
Kódy balení: 9937186 - 1 x 5 kg - vak
2006-02-27
KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU) A PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍPRAVKU MEDITEK AMOX 500 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Tekro, spol. s r.o. Višňová 484/2 140 00 Praha 4 Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Tekro, spol. s r.o. provoz Nová Dědina 783 91 Uničov 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MEDITEK AMOX 500 mg/g prášek pro perorální roztok Amoxicillinum trihydricum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum trihydricum 500 mg (odpovídá 435,6 mg amoxicillinum) Bílý nebo téměř bílý krystalický prášek 4. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok 5. VELIKOST BALENÍ 100 g / 150 g / 250 g / 500 g / 1 kg / 5 kg 6. INDIKACE Léčba onemocnění respiračního, gastrointestinálního a urogenitálního traktu a sekundárních bakteriálních infekcí prasat a brojlerů kura domácího způsobených původci citlivými k amoxicilinu. 7. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na penicilin nebo jiná beta-laktamová antibiotika a cefalosporiny, nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat ruminujícím zvířatům, králíkům a malým hlodavcům. 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Amoxicilin má nízkou toxicitu a je dobře snášen. Mohou se objevit hypersenzitivní reakce, příležitostně i závažné. Při aplikaci _per os_ může docházet u prasat i brojlerů k lehčím trávicím potížím a průjmům. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo neúčinkuje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav Прочетете целия документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MEDITEK AMOX 500 mg/g prášek pro perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum trihydricum 500 mg (odpovídá 435,6 mg amoxicillinum) POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok Bílý nebo téměř bílý krystalický prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata, brojleři kura domácího 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba onemocnění respiračního, gastrointestinálního a urogenitálního traktu a sekundárních bakteriálních infekcí prasat a brojlerů kura domácího způsobených původci citlivými k amoxicilinu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na penicilin nebo jiná beta-laktamová antibiotika a cefalosporiny, nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat ruminujícím zvířatům, králíkům a malým hlodavcům. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti bakterií k amoxicilinu se důrazně doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a testování citlivosti mikroorganismů získaných z nemocných zvířat v chovu. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionálních, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Byla zaznamenána vysoká prevalence rezistence u _E. coli_, izolované z prasat a kura domácího, k ampicilinu. Rezistence k ampicilinu byla také hlášena v některých zemích EU u respiračních patogenů prasat _A. pleuropneumoniae_. Proto by tento přípravek měl být používán až po testování citlivosti. Použ Прочетете целия документ