Страна: Европейски съюз
Език: полски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
tlen
Air Liquide Santé International
QV03AN01
oxygen
Horses; Dogs; Cats
Wszystkie inne produkty terapeutyczne
Do suplementacji tlenem i jako gaz nośny podczas znieczulenia wziewnego. Do suplementacji tlenem podczas odzyskiwania.
Wycofane
2006-12-20
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu B. ULOTKA INFORMACYJNA 12 Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ULOTKA INFORMACYJNA MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ 100% GAZ DO INHALACJI DLA PSÓW, KOTÓW I KONI. 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny : AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay 75341 Paris Cedex 07 FRANCE Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii : AIR LIQUIDE S _anté_ FRANCE ZI Est, BP 34 54181 Heillecourt Cedex FRANCE 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% gaz do inhalacji dla psów, kotów i koni. 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Medicinal Oxygen Air Liquide Santé jest gazem do inhalacji składającym się z tlenu 100%. 4. WSKAZANIA Medicinal Oxygen Air Liquide Santé może być używany dla uzupełnienia tlenu i jako gaz nośnikowy podczas narkozy wziewnej. Produkt leczniczy weterynaryjny może być także używany dla uzupełnienia tlenu podczas rekonwalescencji. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Brak. 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy, koty i konie. 13 Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Precyzyjna szybkość przepływu czystego gazu wymagana u zwierząt podczas narkozy i rekonwalescencji powinna być określona przez doświadczonego lekarza weterynarii, biorąc pod uwagę wagę ciała i status zdrowia zwierzęcia oraz aparaturę znieczulającą i stosowane środki. Stan zwierzęcia powinien być pilnie obserwowany, najlepiej za pomocą miernika tętna, a szybkość przepływu przystosowana podczas narkozy do indywidualnych warunków. 9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Miernik obiegu tlenu może być stosowany do mierzenia wdychanej cząstki tlenu i w zależności indywidualnie od zwierzęcia wymagany może być poziom 50 – 100 % pro Прочетете целия документ
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu _ _ ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1 Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% gaz do inhalacji dla psów, kotów i koni. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO SUBSTANCJA CZYNNA: 100 % tlen. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Gaz do inhalacji. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy, koty i konie. 4.2 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Z WYSZCZEGÓLNIENIEM DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Dla uzupełnienia tlenu i jako gaz nośnikowy podczas narkozy wziewnej. Dla uzupełnienia tlenu podczas rekonwalescencji. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO DOCELOWEGO GATUNKU ZWIERZĄT Brak. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT Podawanie tlenu w stężeniu do 100% (FiO 2 1.0) nie powinno przekroczyć 12 godzin. Podawanie tlenu w stężeniu powyżej 80% nie powinno przekroczyć 18 godzin. W przypadku zwierząt z wcześniej zaistniałymi poważnymi uszkodzeniami płuc spowodowanymi przez tlen, uszkodzenia te mogą pogłębić się podczas terapii tlenowej, np. w leczeniu zatrucia paraquatem. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKTY LECZNICZE WETERYNARYJNE ZWIERZĘTOM Ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być tylko używany przez osoby, które zostały w pełni przeszkolone z zakresu użycia regulatora ciśnienia i pozostałego wyposażenia. Podczas gdy sam tlen jest niepalny, mocno wspiera on spalanie i dlatego butla nie powinna być przechowywana w pobliżu otwartego ognia. Nawet najmniejsza iskra może spowodować niebezpieczeństwo zapalenia, dlatego elektryczne wyposażenie mogące wywołać iskrzenie nie powinno być używane w pobliżu pacjentów otrzymujących tlen. 2 Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Zawory butli Прочетете целия документ