Страна: Европейски съюз
Език: френски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Pharmathen S.A.
N03AX14
levetiracetam
Des antiépileptiques,des
Épilepsie
Matever est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. Matever est indiqué comme traitement adjuvant:dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les enfants et les nourrissons à partir de l'âge d'un mois avec l'épilepsie;dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans atteints d'épilepsie myoclonique juvénile;dans le traitement des primaires généralisées tonico-cloniques chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans avec idiopathique généralisée de l'épilepsie.
Revision: 27
Autorisé
2011-10-03
68 B. NOTICE 69 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT MATEVER 250 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ MATEVER 500 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ MATEVER 750 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ MATEVER 1000 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ Lévétiracétam VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS OU VOTRE ENFANT. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir section 4. QUE CONTIENTCETTE NOTICE 1. Qu'est-ce que Matever et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Matever 3. Comment prendre Matever 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Matever 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE MATEVER ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie). Matever est utilisé : • seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s'étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de cri Прочетете целия документ
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Matever 250 mg, comprimé pelliculé Matever 500 mg, comprimé pelliculé Matever 750 mg, comprimé pelliculé Matever 1000 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Matever 250 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de lévétiracétam. Excipients à effet notoire _ _ Chaque comprimé pelliculé contient 0.0025 mg de laque de jaune orangé FCF aluminium (E110). Matever 500 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de lévétiracétam. Matever 750 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé contient 750 mg de lévétiracétam. Excipients à effet notoire Chaque comprimé pelliculé contient 0.08 mg de laque de jaune orangé FCF aluminium (E110). Matever 1000 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé contient 1000 mg de lévétiracétam. Excipients à effet notoire Chaque comprimé pelliculé contient 3.8 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Matever 250 mg, comprimé pelliculé De couleur bleue, de forme oblongue, biconvexes comprimés pelliculés. Matever 500 mg, comprimé pelliculé De couleur jaune, de forme oblongue, biconvexes comprimés pelliculés Matever 750 mg, comprimé pelliculé De couleur rose, de forme oblongue, biconvexes comprimés pelliculés. 3 Matever 1000 mg, comprimé pelliculé De couleur blanche, de forme oblongue, biconvexes comprimés pelliculés. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Matever est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. Matever est indiqué en association • dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant et le nourrisson Прочетете целия документ