Malarone 250 mg/100 mg Filmdragerad tablett

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

atovakvon; proguanilhydroklorid

Предлага се от:

Orifarm AB

АТС код:

P01BB51

INN (Международно Name):

atovaquone; proguanil hydrochloride

дозиране:

250 mg/100 mg

Лекарствена форма:

Filmdragerad tablett

Композиция:

proguanilhydroklorid 100 mg Aktiv substans; atovakvon 250 mg Aktiv substans

Вид предписание :

Receptbelagt

Статус Оторизация:

Avregistrerad

Дата Оторизация:

2017-01-04

Листовка

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MALARONE 250 MG/100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
atovakvon/proguanilhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
__________________________________________________________________________
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
VAD MALARONE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MALARONE
3.
HUR DU TAR MALARONE
4.
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5.
HUR MALARONE SKA FÖRVARAS
6.
FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
1.
VAD MALARONE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Malarone tillhör en grupp läkemedel som kallas
_malariamedel._
Varje tablett innehåller två
aktiva substanser, atovakvon och proguanilhydroklorid.
VAD MALARONE_ _ANVÄNDS FÖR
MALARONE HAR TVÅ ANVÄNDNINGSOMRÅDEN:
▪
PROFYLAX (FÖREBYGGANDE) MOT MALARIA
▪
BEHANDLING AV MALARIA.
Doseringsanvisning för respektive användningsområde finns i avsnitt
3,
_Hur du tar Malarone._
Malaria sprids via bett av infekterade myggor, som för
malariaparasiten
_(Plasmodium _
_falciparum) _
vidare ut i blodbanan. Malarone dödar parasiten och kan därmed
förhindra att
malaria utvecklas (profylax). Malarone dödar även
_Plasmodium falciparum_
-parasiterna hos
individer som redan har utvecklat sjukdomen malaria.
RÅD OM HUR DU KAN SKYDDA DIG MOT MALARIA
Människor i alla åldrar kan få malaria. Det är en allvarlig
sjukdom, men den går att förebygga.
Förutom att ta Malarone är det mycket viktigt att du dessutom ser
till att undvika myggbett,
t.ex.

Данни за продукта

P
RODUKTRESUMÉ
1.
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Malarone 250 mg/100 mg filmdragerade tabletter.
2.
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 250 mg atovakvon och 100 mg
proguanilhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Runda, bikonvexa, rosa tabletter med ”GX CM3” ingraverat på ena
sidan.
4.
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Malarone tabletter är en kombination av atovakvon och proguanil med
effekt på schizonter i
röda blodkroppar och är också verksam mot schizonter av
_Plasmodium falciparum _
i
leverstadiet.
Profylax mot
_Plasmodium falciparum_
malaria.
Behandling av akut, okomplicerad malaria orsakad av
_Plasmodium falciparum_
.
Malarone är effektivt mot
_P. falciparum _
som är känslig eller resistent mot andra malariamedel
och rekommenderas framför allt som profylax och behandling av
_P. falciparum_
malaria i
områden där denna patogen kan ha utvecklat resistens mot andra
malariamedel.
Officiella riktlinjer och lokal information om allmänna förekomsten
av resistens mot
malariamedel ska beaktas. Officiella riktlinjer inkluderar normalt
WHOs och
hälsovårdsmyndigheters riktlinjer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Administreringssätt
Dosen ska tas tillsammans med föda eller mjölk (för att
säkerställa maximal absorption) vid
samma tidpunkt varje dag.
Om en patient inte tolererar föda ska Malarone ändå ges, men den
systemiska exponeringen av
atovakvon kommer att minska. Dosen ska upprepas om kräkning skulle
inträffa inom en
timme efter dosintag.
Dosering

Profylax:
Profylax ska

påbörjas 24 eller 48 timmar före ankomst till malariaendemiskt
område

fortsätta under hela vistelsen

fortsätta i 7 dagar efter det att området lämnats.
Säkerhet och effekt av Malarone har fastställts i studier på upp
till 12 veckor hos bofasta
(semi-immuna personer) i endemiska områden.
Hos icke-immuna personer var den genomsnittliga exponeringstiden i
kliniska studie