Страна: Перу
Език: испански
Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A.
R06AX13
JARABE
POR PASTILLA
ORAL
Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) de color blanco por 30, 60 y 120 mL, con o sin cucharita graduada, con o sin caja
Con receta médica
LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A.; PERU
Loratadina
Presentación: Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) de color blanco por 30, 60 y 120 mL, con o sin cucharita graduada, con o sin caja de cartón dúplex.
VIGENTE
2023-01-12
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD LORATADINA 5 MG/5ML Jarabe ANTIHISTAMÍNICO COMPOSICIÓN Cada cucharadita (5 mL) de jarabe contiene: Loratadina…………. 5 mg _Excipientes_: Benzoato de sodio, sorbitol líquido no cristalizable, glicerol, propilenglicol, sucralosa, edetato disódico dihidrato, alcohol etílico, acido cítrico anhidro, esencia de caramelo, esencia de frambuesa, esencia de fresa, esencia de naranja, agua purificada c.s.p. INDICACIONES Loratadina Jarabe está indicado para el tratamiento sintomático de rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica. POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y niños mayores de 12 años de edad: _10 ml (10 mg) de jarabe una vez al día. Población pediátrica _de 2 a 12 años de edad con: _ • Peso corporal más de 30 kg: 10 ml (10 mg) de jarabe una vez al día. • Peso corporal 30 kg o menos: 5 ml (5 mg) de jarabe una vez al día. No se ha establecido la eficacia y la seguridad de Loratadina jarabe en niños menores de 2 años. No hay datos disponibles _Pacientes con insuficiencia hepática _ A los pacientes con insuficiencia hepática grave se les debe administrar una dosis inicial más baja, ya que pueden tener un aclaramiento reducido de loratadina. Se recomienda una dosis inicial de 10 mg cada dos días para adultos y niños que pesen más de 30 kg, y para niños que pesan 30 kg o menos, se recomienda 5 ml (5 mg) cada dos días. _Pacientes con insuficiencia renal _ No se requieren ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia renal. _Ancianos _ No se requiere ajuste de dosis en los ancianos. FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD Modo de ADMINISTRACION Uso oral. El jarabe se puede tomar sin tener en cuenta la hora de la comida. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la lista de excipientes. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO El jarabe de loratadina debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver _Poso Прочетете целия документ