Levonorgestrel STADA 1,5 mg Tablett

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

levonorgestrel

Предлага се от:

STADA Arzneimittel AG

АТС код:

G03AD01

INN (Международно Name):

levonorgestrel

дозиране:

1,5 mg

Лекарствена форма:

Tablett

Композиция:

levonorgestrel 1,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Вид предписание :

Receptfritt

Каталог на резюме:

Förpacknings: Blister, 1 tablett

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2017-03-20

Листовка

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LEVONORGESTREL STADA 1,5 MG TABLETT
levonorgestrel
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till läkare eller apotekspersonalen om du behöver mer
information eller råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Levonorgestrel Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Levonorgestrel Stada
3.
Hur du tar Levonorgestrel Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Levonorgestrel Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEVONORGESTREL STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Levonorgestrel Stada är ett akut p-piller som kan användas inom 72
timmar (3 dygn) efter oskyddat
samlag eller om en använd preventivmetod har misslyckats.
Det kan användas vid följande tillfällen:
•
Inget preventivmedel användes under samlaget.
•
Preventivmedlet användes på ett felaktigt sätt, t.ex. om en kondom
gick sönder, gled av eller
användes på fel sätt, om ett pessar ändrade läge, sprack, gick
sönder eller togs ut för tidigt, om oro
för misslyckande vid avbrutet samlag (t.ex. sädesavgång i slidan
eller på de yttre könsorganen).
Levonorgestrel Stada innehåller ett syntetiskt hormonliknande aktivt
ämne kallat levonorgestrel. Det
förhindrar cirka 84 % av förväntade graviditeter när tabletten tas
inom 72 timmar (3 dygn) efter ett
oskyddat samlag. Läkemedlet förhindrar inte graviditet vid varje
tillfälle, men tabletten är mer effektiv
ju tidigare efter ett oskyddat samlag den tas. Det är bättre att ta
tabletten inom 12 timmar än att vänta

Данни за продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Levonorgestrel STADA 1,5 mg tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 1,5 mg levonorgestrel.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 154 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Runda, vita till benvita, 8 mm i diameter, odragerade platta tabletter
präglad med '1.5' på ena sidan och
släta på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Postkoital antikonception att användas inom 72 timmar efter oskyddat
samlag, eller då någon
preventiv-metod misslyckats.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
En tablett skall tas så snart som möjligt, helst inom 12 timmar, men
inte senare än 72 timmar efter
oskyddat samlag (se avsnitt 5.1).
Om kräkning inträffar inom 3 timmar efter tablettintag, bör en ny
tablett tas omedelbart.
För kvinnor som har använt enzyminducerande läkemedel under de
senaste 4 veckorna och behöver ett
akut preventivmedel rekommenderas användning av ett icke-hormonellt
akut preventivmedel, d.v.s.
kopparspiral; kvinnor som inte kan eller vill använda kopparspiral
bör ta en dubbel dos levonorgestrel
(d.v.s. 2 tabletter på samma gång) (se avsnitt 4.5).
Levonorgestrel Stada kan användas när som helst under
menstruationscykeln förutsatt att
menstruationen inte är försenad.
Efter postkoital antikonception rekommenderas användande av en lokal
barriärmetod (t.ex. kondom,
slidpessar eller cervixpessar), tills nästa menstruationsperiod
börjar. Användandet av Levonorgestrel
Stada kontraindicerar inte fortsatt användning av en regelbunden
hormonell preventionsmetod.
_Pediatrisk population:_
Det finns ingen relevant användning av Levonorgestrel Stada hos barn
i prepubertal ålder i
indikationen postkoital antikonception.
Administreringssätt
Oral användning
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖR