Levonorgestrel Apofri 1,5 mg Tablett

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

levonorgestrel

Предлага се от:

Evolan Pharma AB

АТС код:

G03AD01

INN (Международно Name):

levonorgestrel

дозиране:

1,5 mg

Лекарствена форма:

Tablett

Композиция:

levonorgestrel 1,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Вид предписание :

Receptfritt

Каталог на резюме:

Förpacknings: Blister, 1 tablett

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2017-02-10

Листовка

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LEVONORGESTREL APOFRI 1,5 MG TABLETT
levonorgestrel
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM
ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare eller apotekspersonalen.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM:
1.
Vad Levonorgestrel Apofri är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Levonorgestrel Apofri
3.
Hur du tar Levonorgestrel Apofri
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Levonorgestrel Apofri ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEVONORGESTREL APOFRI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Levonorgestrel Apofri är ett akut-p-piller som kan användas inom 72
timmar (3 dygn) efter oskyddat
samlag eller om en använd preventivmetod misslyckats.
Det kan användas vid följande tillfällen:
­
Inget preventivmedel användes under samlaget.
­
Preventivmedlet användes på ett felaktigt sätt, t.ex. om en kondom
gick sönder, gled av eller
användes på fel sätt, om ett pessar ändrade läge, sprack, gick
sönder eller togs ut för tidigt, om
oro för misslyckande vid avbrutet samlag (t.ex. sädesavgång i
slidan eller på yttre könsorgan).
Levonorgestrel Apofri innehåller ett syntetiskt hormonliknande aktivt
ämne kallat levonorgestrel. Det
förhindrar ca 85 % av förväntade graviditeter när tabletten tas
inom 72 timmar (3 dygn) efter ett
oskyddat samlag. Levonorgestrel Apofri förhindrar inte graviditet vid
varje tillfälle, men tabletten är
mer effektiv ju tidigare efter ett oskyddat samlag den tas. Det är
bättre att ta den inom 12 timmar än att
vänta till det tredje dygnet.
Levonorgestrel Apofri antas verka g

Данни за продукта

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Levonorgestrel Apofri 1,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 1,5 mg levonorgestrel.
Hjälpämnen med känd effekt: 43 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Rund vit tablett, cirka 6 mm i diameter och märkt med "C" på den ena
sidan och "1" på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Postkoital antikonception för användning inom 72 timmar efter
oskyddat samlag eller efter att någon
preventivmetod misslyckats.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Ta tabletten så snart som möjligt, helst inom 12 timmar och inte
senare än 72 timmar efter oskyddat
samlag (se avsnitt 5.1).
Om kvinnan kräks inom tre timmar efter tablettintaget, bör en ny
tablett tas omedelbart.
För kvinnor som har använt enzyminducerande läkemedel under de
senaste 4 veckorna och behöver ett
akut preventivmedel rekommenderas användning av ett icke-hormonellt
akut preventivmedel, d.v.s.
kopparspiral; kvinnor som inte kan eller vill använda kopparspiral
bör ta en dubbel dos levonorgestrel
(d.v.s. 2 tabletter på samma gång) (se avsnitt 4.5).
Levonorgestrel Apofri kan användas när som helst under
menstruationscykeln förutsatt att
menstruationen inte är försenad.
Efter postkoital antikonception rekommenderas användande av en lokal
barriärmetod (t ex kondom,
slidpessar, spermiedödande medel, cervixpessar) tills nästa
menstruation börjar. Användning av
levonorgestrel kontraindicerar inte fortsatt användning av en
regelbunden hormonell
preventionsmetod.
_Pediatrisk population_
:
Det finns ingen relevant användning för Levonorgestrel Apofri hos
barn i prepubertal ålder i
indikationen postkoital antikonception.
Administreringssätt
2
För oral användning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Postkoital antikonception är en