Страна: Европейски съюз
Език: италиански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
levodopa, carbidopa, entacapone
Orion Corporation
N04BA03
levodopa, carbidopa, entacapone
Sistema nervoso
Morbo di Parkinson
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion è indicato per il trattamento di pazienti adulti con malattia di Parkinson e fluttuazioni motorie fine-di-dose non stabilizzato con levodopa / dopa-decarbossilasi (DDC)-trattamento con un inibitore.
Revision: 13
autorizzato
2011-08-23
42 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 43 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 50 MG/12,5 MG/200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM levodopa/carbidopa/entacapone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. .- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 3. Come prendere Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION E A COSA SERVE Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contiene tre principi attivi (levodopa, carbidopa ed entacapone) in una compressa rivestita con film. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion viene usato per curare il morbo di Parkinson. Il morbo di Parkinson è provocato da bassi livelli di una sostanza denominata dopamina nel cervello. Levodopa fa aumentare il livello di dopamina e di conseguenza riduce i sintomi del morbo di Parkinson. La carbidopa e l’entacapone migliorano l’efficacia degli effetti antiparkinsoniani della levodopa. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION NON PRENDA LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION - se è allergico a levodopa, carbidopa o entacapone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se soffre di glaucoma ad angolo chiuso Прочетете целия документ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg /12,5 mg/200 mg compresse rivestite con film Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg compresse rivestite con film Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg compresse rivestite con film Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg compresse rivestite con film Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg compresse rivestite con film Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg compresse rivestite con film Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 50 mg/12,5 mg/200 mg Ciascuna compressa contiene 50 mg di levodopa, 12,5 mg di carbidopa e 200 mg di entacapone. Eccipiente con effetti noti: Ciascuna compressa contiene 1,2 mg di saccarosio. 75 mg/18,75 mg/200 mg Ciascuna compressa contiene 75 mg di levodopa, 18,75 mg di carbidopa e 200 mg di entacapone. Eccipiente con effetti noti: Ciascuna compressa contiene 1,4 mg di saccarosio. 100 mg/25 mg/200 mg Ciascuna compressa contiene 100 mg di levodopa, 25 mg di carbidopa e 200 mg di entacapone. Eccipiente con effetti noti: Ciascuna compressa contiene 1,6 mg di saccarosio. 125 mg/31,25 mg/200 mg Ciascuna compressa contiene 125 mg di levodopa, 31,25 mg di carbidopa e 200 mg di entacapone. Eccipiente con effetti noti: Ciascuna compressa contiene 1,6 mg di saccarosio. 150 mg/37,5 mg/200 mg Ciascuna compressa contiene 150 mg di levodopa, 37,5 mg di carbidopa e 200 mg di entacapone. Eccipiente con effetti noti: Ciascuna compressa contiene 1,9 mg di saccarosio e 2,6 mg di sodio come costituente di un eccipiente. 175 mg/43,75 mg/200 mg Ciascuna compressa contiene 175 mg di levodopa, 43,75 mg di carbidopa e 200 mg di entacapone. Eccipiente con effetti noti: Ciascuna compressa contiene 1,89 mg di saccarosio. 200 mg/50 mg/200 mg Ciascuna compressa contiene 200 mg di levodopa, 50 mg di carbidopa e 20 Прочетете целия документ