Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
ratiopharm GmbH
N03AX14
levetiracetam
Anti-epilettiċi,
Epilessija
Levetiracetam ratiopharm huwa indikat bħala monoterapija fit-trattament ta 'aċċessjonijiet ta' bidu parzjali b'ġeneralizzazzjoni sekondarja jew mingħajrha f'pazjenti minn 16-il sena b'epilessija li għadha kif ġiet iddijanjostikata. Levetiracetam ratiopharm huwa indikat bħala terapija aġġuntiva:fit-trattament ta'aċċessjonijiet tat-tip parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja f'adulti, tfal u trabi mill-1 xahar ta'età ma 'l-epilessija;fit-trattament ta' aċċessjonijiet mijokloniċi f'adulti u addoloxxenti minn 12 il-sena tal-minorenni b'epilessija mijoklonika;fit-trattament ta seizures tonic-clonic ġeneralizzati fl-adulti u addoloxxenti minn 12 il-sena b'epilessija ġeneralizzata idjopatika.
Revision: 15
Awtorizzat
2011-08-26
89 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 90 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT LEVETIRACETAM RATIOPHARM 250 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA LEVETIRACETAM RATIOPHARM 500 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA LEVETIRACETAM RATIOPHARM 750 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA LEVETIRACETAM RATIOPHARM 1000 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA levetiracetam AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL INTI JEW IT-TIFEL/TIFLA TIBDEW TIEĦDU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew spiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Levetiracetam ratiopharm u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Levetiracetam ratiopharm 3. Kif għandek tieħu Levetiracetam ratiopharm 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Levetiracetam ratiopharm 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU LEVETIRACETAM RATIOPHARM U GЋALXIEX JINTUŻA Levetiracetam huwa mediċina għal kontra l-epilessija (użata biex tittratta l-aċċessjonijiet f‘epilessija). Levetiracetam ratiopharm huwa użat: • waħdu f'adulti u adolexxenti minn 16-il sena b’epilessija li għadha kif ġiet iddijanjostikata, fit- trattament ta' ċertu forma ta’ epilessija. L-epilessija hija kundizzjoni fejn il-pazjent ikollu aċċessjonijiet ripetuti. Levetiracetam huwa użat għat-tip ta’ epilessija fejn fil-bidu l-aċċessjonijiet jaffetwaw naħa waħda biss tal-moħħ, imma wara dan jistgħu jestendu għal erjas ikbar fiż-żewġ naħat tal-moħħ (aċċessjoni partial onset kemm bil, kif ukoll mingħajr ġeneralizazzjoni sekondarja). Levetiracetam ingħ Прочетете целия документ
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Levetiracetam ratiopharm 250 mg pilloli miksija b'rita Levetiracetam ratiopharm 500 mg pilloli miksija b'rita Levetiracetam ratiopharm 750 mg pilloli miksija b'rita Levetiracetam ratiopharm 1000 mg pilloli miksija b'rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Levetiracetam ratiopharm 250 mg pilloli miksija b'rita Kull pillola miksija b'rita fiha 250 mg levetiracetam. Levetiracetam ratiopharm 500 mg pilloli miksija b'rita Kull pillola miksija b’rita fiha 500 mg levetiracetam. Levetiracetam ratiopharm 750 mg pilloli miksija b'rita Kull pillola miksija b’rita fiha 750 mg levetiracetam. Levetiracetam ratiopharm 1000 mg pilloli miksija b'rita Kull pillola miksija b’rita fiha 1000 mg levetiracetam. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b'rita (pillola). Levetiracetam ratiopharm 250 mg pilloli miksija b'rita Pilloli ta’ 250 mg f’għamla ta’ oblong ta’ lewn blu, miksija b’rita b’xaqq fuq naħa minnhom. Levetiracetam ratiopharm 500 mg pilloli miksija b'rita Pilloli ta’ 500 mg f’għamla ovali ta’ lewn isfar, miksija b’rita b’xaqq fuq naħa minnhom. Levetiracetam ratiopharm 750 mg pilloli miksija b'rita Pilloli ta’ 750 mg f’għamla ta’ oblong ta’ lewn aħmar ċar, miksija b’rita b’xaqq fuq iż-żewġ naħiet. Levetiracetam ratiopharm 1000 mg pilloli miksija b'rita Pilloli ta’ 1000 mg f’għamla ta’ oblong ta’ lewn abjad, miksija b’rita b’xaqq fuq iż-żewġ naħiet. Il-pilloli jistgħu jinqasmu f’dożi indaqs. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Levetiracetam ratiopharm huwa indikat biex ikun użat bħala monoterapija fit-trattament ta' aċċessjonijiet tat-tip parzjali kemm meta jkun hemm, kif ukoll meta ma jkunx hemm ġeneralizzazzjoni sekondarja f’adulti u adolexxenti li għandhom minn 16-il sena li għadhom kif ġew dijanjostikati b’epilessija. Levetiracetam ratiopharm huwa indikat biex ikun użat bħ Прочетете целия документ