Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetamas
Actavis Group PTC ehf
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptics,
Epilepsija
Levetiracetam Actavis yra skiriamas kaip vienkartinė chirurginių procedūrų, skirtų dalinei epilepsija su antrine generalizacija arba be jos, gydymui pacientams nuo 16 metų su naujai diagnozuota epilepsija. Levetiracetam Actavis yra nurodyta kaip adjunctive gydymas:gydymas, dalinis, pasireiškė traukuliai su ar be antrinės apibendrinimo suaugusiems, vaikams ir kūdikiams nuo vieno mėnesio amžiaus, epilepsija gydymas myoclonic konfiskavimo atvejų suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus su nepilnamečių myoclonic epilepsija gydymas, pirminė generalizuota tonikas-clonic konfiskavimo atvejų suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija.
Revision: 19
Įgaliotas
2011-10-03
53 B. PAKUOTĖS LAPELIS 54 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI LEVETIRACETAM ACTAVIS 250 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS LEVETIRACETAM ACTAVIS 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS LEVETIRACETAM ACTAVIS 750 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS LEVETIRACETAM ACTAVIS 1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS levetiracetamas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ JUMS AR JŪSŲ VAIKUI PRADEDANT VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Levetiracetam Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Levetiracetam Actavis 3. Kaip vartoti Levetiracetam Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Levetiracetam Actavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LEVETIRACETAM ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Levetiracetamas yra vaistas nuo epilepsijos (vaistas epilepsijos priepuoliams gydyti). Levetiracetam Actavis skiriamas: • monoterapijai gydant tam tikrą epilepsijos formą, suaugusiesiems ir paaugliams, vyresniems nei 16 metų, kuriems naujai diagnozuota epilepsija. Epilepsija – tai būklė, kai pacientams būna pasikartojantys traukulių priepuoliai. Levetiracetamas vartojamas, esant epilepsijos formai, kada priepuolis iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę, bet po to gali išplisti didesniame plote į abi smegenų puses (daliniai traukuliai su antrine generalizacija arba be jos). Levetiracetamą Jums gydytojas paskyrė siekdamas sumažinti priepuolių skaičių. • papildomam gydymui su kitais vaistais nuo epilepsijos: židininiams priepuoliams su Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Levetiracetam Actavis 250 mg plėvele dengtos tabletės Levetiracetam Actavis 500 mg plėvele dengtos tabletės Levetiracetam Actavis 750 mg plėvele dengtos tabletės Levetiracetam Actavis 1000 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Levetiracetam Actavis 250 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg levetiracetamo. Levetiracetam Actavis 500 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg levetiracetamo. Levetiracetam Actavis 750 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 750 mg levetiracetamo. Levetiracetam Actavis 1000 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1000 mg levetiracetamo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Levetiracetam Actavis 250 mg plėvele dengtos tabletės Pailga, šviesiai mėlyna, 13,6 x 6,4 mm su užrašu“L” vienoje pusėje ir “250” kitoje. Levetiracetam Actavis 500 mg plėvele dengtos tabletės Pailga, geltona, 17,1 x 8,1 mm su užrašu “L” vienoje pusėje ir “500” kitoje. Levetiracetam Actavis 750 mg plėvele dengtos tabletės Pailga, oranžinė 19,0 x 9,3 mm su užrašu “L” vienoje pusėje ir “750” kitoje. Levetiracetam Actavis 1000 mg plėvele dengtos tabletės Pailga, balta, 19,0 x 10,0 mm su užrašu “L” vienoje pusėje ir “1000” kitoje. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Levetiracetam Actavis skiriama monoterapijai gydyti suaugusiemsiems ir paaugliams, vyresniems nei 16 metų, kuriems naujai diagnozuota epilepsija ir yra židininių (dalinių) epilepsijos priepuolių su antrine generalizacija ar be jos. 3 Levetiracetam Actavis skiriama kaip papildoma priemonė: • gydyti epilepsija sergantiems suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir vyresniems kaip 1 mėn. kūdikiams, kuriems yra židininių (dalinių) epilepsijo Прочетете целия документ