Levetiracetam Actavis
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
22-06-2023
Данни за продукта
(SPC)
22-06-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
07-09-2021
Активна съставка:
леветирацетам
Предлага се от:
Actavis Group PTC ehf
АТС код:
N03AX14
INN (Международно Name):
levetiracetam
Терапевтична група:
Противоэпилептические средства,
Терапевтична област:
епилепсия
Терапевтични показания:
Леветирацетам Актавис е показан като монотерапия при лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при пациенти на възраст от 16 години с новодиагностицирана епилепсия. Леветирацетам Актавис е посочено като съпътстваща терапия:при лечение на парциальных пристъпи С или без вторична генерализации при възрастни, деца и бебета на възраст един месец при епилепсия;при лечение на миоклонические гърчове при възрастни и юноши на 12 години с непълнолетни миоклоническая епилепсия;лечение на първични генерализованных тонико-клонические на гърчове при възрастни и юноши на 12 години с идиопатична генерализирана епилепсия.
Каталог на резюме:
Revision: 19
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2011-10-03
Листовка
54
Б. ЛИСТОВКА
55
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
_ _
ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ACTAVIS 250 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ACTAVIS 500 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ACTAVIS 750 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ACTAVIS 1000 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
леветирацетам (levetiracetam)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ВИЕ ИЛИ ВАШЕТО ДЕТЕ ДА ЗАПОЧНЕТЕ
ДА
ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ
СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Леветирацетам Actavis
и за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Леветирацетам Actavis
3.
Как да приемате Леветирацетам Actavis
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Лев
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Леветирацетам Actavis 250 mg филмирани
таблетки
Леветирацетам Actavis 500 mg филмирани
таблетки
Леветирацетам Actavis 750 mg филмирани
таблетки
Леветирацетам Actavis 1000 mg филмирани
таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Леветирацетам Actavis 250 mg филмирани
таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 250 mg
леветирацетам (levetiracetam).
Леветирацетам Actavis 500 mg филмирани
таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg
леветирацетам (levetiracetam).
Леветирацетам Actavis 750 mg филмирани
таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 750 mg
леветирацетам (levetiracetam).
Помощни вещества с известно действие:
Всяка филмирана таблетка съдържа 0,156 mg
сънсет жълто E110.
Леветирацетам Actavis 1000 mg филмирани
таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 1 000 mg
леветирацетам (levetiracetam).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирани таблетки (таблетки)
Леветирацетам Actavis 250 mg филмирани
таблетки
Елипсовидни, светло сини, 13,6 x 6,4 mm,
маркирани с “L” от едната страна и
“250” от другата.
Леветирацетам Actavis 500 mg филмирани
таблетки
Елипсовидни, жълти, 17,1 x 8,1 mm, маркирани
с “L” от
Прочетете целия документ
