Страна: Европейски съюз
Език: френски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain F9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain F2), live feline panleucopenia virus
Virbac S.A.
QI06AH07
feline calicivirosis, feline viral rhinotrachieitis, feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (live), feline leukaemia vaccine (inactivated)
Chats
vivre féline panleucopenia virus / parvovirus + en direct de la rhinotrachéite féline virus de + en direct le calicivirus félin + inactivé virus de la leucémie féline
Pour l'immunisation active des chats à partir de l'âge de huit semaines contre: la calicivirose féline pour réduire les signes cliniques. rhinotrachéite virale féline pour réduire les signes cliniques et l'excrétion virale. panleucopénie féline pour prévenir la leucopénie et réduire les signes cliniques. leucémie féline pour prévenir la virémie persistante et les signes cliniques de la maladie associée. L'apparition de l'immunité: 3 semaines après la vaccination primaire pour la panleucopenia et la leucémie de composants, et de 4 semaines après la vaccination primaire pour le calicivirus et composantes du virus de la rhinotrachéite. Durée de l'immunité: un an après la primovaccination pour tous les composants.
Revision: 9
Autorisé
2009-06-24
17 B. NOTICE 18 NOTICE LEUCOFELIGEN FELV/RCP, LYOPHILISAT ET SUSPENSION POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHATS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : VIRBAC 1 ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRANCE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyophilisat et suspension pour suspension injectable pour chats 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Par dose de 1 mL : Lyophilisat SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) : Calicivirus félin vivant atténué (souche F9) 10 4,6 -10 6,1 DICC 50 * Virus vivant atténué de la Rhinotrachéite Virale féline (souche F2) 10 5,0 -10 6,6 DICC 50 * Virus vivant atténué de la Panleucopénie féline (souche LR 72) 10 3,7 -10 4,5 DICC 50 * * Dose infectant 50 % d’une culture cellulaire EXCIPIENT(S) : Tampon stabilisant contenant de la gélatine, QSP 1.3 mL avant lyophilisation Suspension: SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) : Quantité minimale d’antigène purifié p45 de l’enveloppe du FeLV 102 µg ADJUVANT(S) : Gel d’hydroxyde d’aluminium à 3 % exprimé en mg d’Al 3+ 1 mg Extrait purifié de _Quillaja saponaria_ 10 µg EXCIPIENT(S) : Solution isotonique tamponnée, QSP 1 mL ASPECT VISUEL : Lyophilisat : Pastille blanche Suspension : Liquide opalescent 19 4. INDICATION(S) Pour l’immunisation active des chats à partir de l’âge de 8 semaines contre : - la calicivirose féline pour réduire les signes cliniques. - la rhinotrachéite virale féline pour réduire les signes cliniques et l’excrétion virale. - la panleucopénie féline pour prévenir la leucopénie et réduire les signes cliniques. - la leucose féline pour prévenir la virémie persistante et les signes cliniques de la maladie associée. Le début de l'immunité a été démontrée à partir de : - 3 semaines après la premiè Прочетете целия документ
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyophilisat et suspension pour suspension injectable pour chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par dose de 1 mL : _Lyophilisat : _ SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) : Calicivirus félin vivant atténué (souche F9) 10 4,6 -10 6,1 DICC 50 * Virus vivant atténué de la Rhinotrachéite Virale féline (souche F2) 10 5,0 -10 6,6 DICC 50 * Virus vivant atténué de la Panleucopénie féline (souche LR 72) 10 3,7 -10 4,5 DICC 50 * * Dose infectant 50 % d’une culture cellulaire EXCIPIENT(S) : Tampon stabilisant contenant de la gélatine, QSP 1.3 mL avant lyophilisation _Suspension: _ SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) : Quantité minimale d’antigène purifié p45 de l’enveloppe du FeLV 102 µg ADJUVANT(S) : Gel d’hydroxyde d’aluminium à 3 % exprimé en mg d’Al 3+ 1 mg Extrait purifié de _Quillaja saponaria_ 10 µg EXCIPIENT(S) : Solution isotonique tamponnée, QSP 1 mL Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et suspension pour suspension injectable. ASPECT VISUEL : Lyophilisat : Couleur blanche Suspension : Liquide opalescent 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES 3 Chats 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour l’immunisation active des chats à partir de l’âge de 8 semaines contre : - la calicivirose féline pour réduire les signes cliniques, - la rhinotrachéite virale féline pour réduire les signes cliniques et l'excrétion virale, - la panleucopénie féline pour prévenir la leucopénie et réduire les signes cliniques, - la leucose féline pour prévenir la virémie persistante et les signes cliniques de la maladie associée. Le début de l'immunité a été démontrée à partir de : - 3 semaines après la première injection de la primovaccination pour la valence calicivirus - 3 semaines après la primovaccination pour les valences panleucopénie et leucose, - 4 semaines après la primov Прочетете целия документ