Leucofeligen FeLV/RCP
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
07-10-2021
Данни за продукта
(SPC)
07-10-2021
Доклад обществена оценка
(PAR)
12-04-2021
Активна съставка:
purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain F9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain F2), live feline panleucopenia virus
Предлага се от:
Virbac S.A.
АТС код:
QI06AH07
INN (Международно Name):
feline calicivirosis, feline viral rhinotrachieitis, feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (live), feline leukaemia vaccine (inactivated)
Терапевтична група:
Котки
Терапевтична област:
да живее panleucopenia вирус котки / парвовирусный + видео котки, вирусът на котешки ринотрахеит + видео котешки калицивирус + инактивированный вирусът на левкемия котки
Терапевтични показания:
За активна имунизация на котки от осем седмична възраст срещу: калицивироза на котката за намаляване на клиничните признаци. котешки вирусен ринотрахеит за намаляване на клиничните признаци и вирусна екскреция. котешка панлевкопения, за да се предотврати левкопенията и да се намалят клиничните признаци. котешка левкемия за предотвратяване на персистираща виремия и клинични признаци на свързаното с това заболяване. Офанзивата на имунитета: 3 седмици след първичната ваксинация за panleucopenia и компоненти на левкемия и 4 седмици след първичната ваксинация на калицивирус и ринотрахеит компоненти. Продължителност на имунитета: една година след основната ваксинация за всички компоненти.
Каталог на резюме:
Revision: 9
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2009-06-24
Листовка
17
B. ЛИСТОВКА
18
ЛИСТОВКА
LEUCOFELIGEN FELV/RCP ЛИОФИЛИЗАТ И СУСПЕНЗИЯ ЗА
ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА
КОТКИ.
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
FRANCE
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
LEUCOFELIGEN FeLV/RCP лиофилизат и суспензия за
инжекционна суспензия за котки.
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
За доза от 1 ml:
Лиофилизат:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Жив атенуиран
котешки
_calicivirus_
(щам F9)
10
4.6
-10
6.1
CCID
50
*
Жив атенуиран котешки
_rhinotracheitis virus_
(щам F2)
10
5.0
-10
6.6
CCID
50
*
Жив атенуиран котешки
_panleucopenia virus_
(щам LR 72)
10
3.7
-10
4.5
CCID
50
*
* 50% инфекциозна доза за клетъчна
култура
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Стабилизиращ разтвор, съдържащ
желатин до преди лиофилизация
1,3 ml
Суспензия:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Минимално количество пречистен
протеин р45 FeLV – антиген от обвивката
102 µg
АДЖУВАНТИ:
3% алуминиев хидроксид под формата на
гел, изразен в mg Al
3+
1mg
Пречистен екстракт от
_Quillaja saponaria_
10 µg
ЕКСЦИПИЕНТИ
:
Стабилизиращ изотоничен разтвор до
1 ml.
ВЪНШЕН ВИД:
Лиофилизат: бяла прахооб
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
LEUCOFELIGEN FeLV/RCP лиофилизат и суспензия за
инжекционна суспензия за котки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
За доза от 1 ml:
_Лиофилизат: _
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Жив атенуиран
котешки _calicivirus_
(щам F9)
10
4.6
-10
6.1
CCID
50
*
Жив атенуиран котешки
_rhinotracheitis virus_
(щам F2)
10
5.0
-10
6.6
CCID
50
*
Жив атенуиран котешки
_panleucopenia virus_
(щам LR 72)
10
3.7
-10
4.5
CCID
50
*
* 50% инфекциозна доза за клетъчна
култура.
ЕКСЦИПИЕНТИ
:
Стабилизиращ разтвор, съдържащ
желатин до преди лиофилизация
1,3 ml
_Суспензия:_
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Минимално количество пречистен
протеин p45 FeLV – антиген от обвивката
102 µg
АДЖУВАНТИ:
3% алуминиев хидроксид под формата на
гел, изразен в mg Al
3+
1 mg
Пречистен екстракт от
_Quillaja saponaria _
10 µg
ЕКСЦИПИЕНТИ
:
Стабилизиращ изотоничен разтвор до
1 ml.
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Лиофилизат и суспензия за инжекционна
суспензия.
ВЪНШЕН ВИД:
Лиофилизат: бял цвят
Суспензия: опалесцираща течност.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Прочетете целия документ
