Страна: Европейски съюз
Език: исландски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
lurasidón
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
N05AE05
lurasidone
Psycholeptics
Geðklofa
Meðferð við geðklofa hjá fullorðnum 18 ára og eldri.
Revision: 25
Leyfilegt
2014-03-21
37 B. FYLGISEÐILL 38 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING LATUDA 18,5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR LATUDA 37 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR LATUDA 74 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR lúrasídón LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Latuda og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Latuda 3. Hvernig nota á Latuda 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Latuda 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LATUDA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Latuda inniheldur virka efnið lúrasídón og tilheyrir hópi lyfja sem kallast geðrofslyf. Það er notað til að meðhöndla einkenni geðklofa hjá fullorðnum (18 ára og eldri) og unglingum 13–17 ára. Lúrasídón virkar með því að hamla viðtaka í heilanum þar sem dópamín og serótónín bindast. Dópamín og serótónín eru taugaboðefni (efni sem gerir taugafrumum kleift að koma boðum á milli sín) sem eiga þátt í einkennum geðklofa. Með því að hamla viðtaka þeirra í heilanum tekur lúrasídón þátt í því að gera virkni heilans eðlilega og dregur þannig úr einkennum geðklofa. Geðklofi er sjúkdómur sem lýsir sér með ofheyrn, ofsjónum eða ofskynjunum, ranghugmyndum, óvenjulegri tortryggni, óframfærni, samhengislausu tali og hegðun og tilfinningalegri flatneskju. Einstaklingar með þessa röskun geta einnig verið þunglyndir, kvíðafullir, sakbitnir e Прочетете целия документ
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Latuda 18,5 mg filmuhúðaðar töflur Latuda 37 mg filmuhúðaðar töflur Latuda 74 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Latuda 18,5 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur lúrasídón hýdróklóríð sem samsvarar 18,6 mg af lúrasídóni. Latuda 37 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur lúrasídón hýdróklóríð sem samsvarar 37,2 mg af lúrasídóni. Latuda 74 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur lúrasídón hýdróklóríð sem samsvarar 74,5 mg af lúrasídóni. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla (tafla). Latuda 18,5 mg filmuhúðaðar töflur Hvítar til beinhvítar filmuhúðaðar kringlóttar töflur, 6 mm í þvermál merktar með „LA“ Latuda 37 mg filmuhúðaðar töflur Hvítar til beinhvítar filmuhúðaðar kringlóttar töflur, 8 mm í þvermál merktar með „LB“ Latuda 74 mg filmuhúðaðar töflur Fölgrænar filmhúðaðar sporöskjulaga töflur, 12 mm x 7 mm að stærð og merktar með „LD“ 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Latuda er ætlað til meðferðar á geðklofa hjá fullorðnum og unglingum 13 ára og eldri. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir_ Ráðlagður upphafsskammtur er 37 mg af lúrasídóni einu sinni á dag. Ekki er þörf á títrun upphafsskammts. Það er virkt í skömmtum á bilinu 37 til 148 mg einu sinni á dag. Skammtaaukning skal byggjast á mati læknis og klínískri svörun. Hámarksskammtur á sólarhring ætti ekki að fara yfir 148 mg. Sjúklingar sem fá stærri skammta en 111 mg einu sinni á sólarhring og hætta meðferð lengur en í 3 daga eiga að hefja meðferð að nýju með 111 mg einu sinni á sólarhring og auka síðan í ákjósanlegan skammt. Fyrir alla aðra skammta geta sjúklingar hafið meðferð að nýju með sama skammti án aðlögunar. 3 _Börn_ Ráðlagður upphafsskammtur er 37 mg af lúrasídóni einu sinni Прочетете целия документ