Lantus

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

инсулин гларжин

Предлага се от:

sanofi-aventis Deutschland GmbH

АТС код:

A10AE04

INN (Международно Name):

insulin glargine

Терапевтична група:

Лекарства, използвани при диабет

Терапевтична област:

Захарен диабет

Терапевтични показания:

Лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст над 2 години.

Каталог на резюме:

Revision: 40

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2000-06-09

Листовка

40
Б. ЛИСТОВКА
41
Листовка: информация за потребителя
Lantus 100 единици/ml инжекционен разтвор
във флакон
Инсулин гларжин (Insulin glargine)
Прочетете внимателно цялата листовка
преди да започнете да използвате това
лекарство,
тъй като тя съдържа важна за Вас
информация.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка
1.
Какво представлява Lantus и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Lantus
3.
Как да използвате Lantus
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Lantus
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
Какво представлява Lantus и за какво се
използва
Lantus съдържа инсулин гларжин. Това е
модифицир

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Lantus 100 единици/ml инжекционен разтвор
във флакон
Lantus 100 единици/ml инжекционен разтвор в
патрон
Lantus 100 единици/ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа 100 единици инсулин
гларжин (insulin glargine)* (еквивалентни на 3,64
mg).
Lantus 100 единици/ml инжекционен разтвор
във флакон
Всеки флакон съдържа 5 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 500 единици
или 10 ml
инжекционен разтвор, еквивалентни на 1
000 единици.
Lantus 100 единици/ml инжекционен разтвор в
патрон, Lantus SoloStar 100 единици/ml
инжекционен разтвор в предварително
напълнена писалка
Всеки патрон или писалка съдържат 3 ml
инжекционен разтвор, еквивалентни на
300 единици.
*Инсулин гларжин се произвежда по
рекомбинантна ДНК технология в Escherichia
coli.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор
Бистър безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Терапевтични показания
Лечение на захарен диабет при
възрастни, юноши и деца на възраст 2
години и повече.
4.2
Дозировка и начин на приложение
Дозировка
Lantus съдържа ин