Страна: Франция
Език: френски
Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lamotrigine
Laboratoires PAUCOURT - Société Civile de Recherche
N03AX09
lamotrigine
25 mg
comprimé
composition pour un comprimé > lamotrigine : 25 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)
liste I
AUTRES ANTIEPILEPTIQUES
376 845-7 ou 34009 376 845 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2006-07-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/08/2007 Dénomination du médicament LAMOTRIGINE PAUCOURT 25 mg, comprimé - PREMIER MOIS DE TRAITEMENT Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce conditionnement de comprimés dosés à 25 mg dénommé « LAMOTRIGINE PAUCOURT PREMIER MOIS DE TRAITEMENT » est réservé: · au premier mois de traitement par la lamotrigine, · chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans, · en cas d'utilisation en association avec certains antiépileptiques. CES TROIS CONDITIONS DOIVENT ÊTRE RÉUNIES POUR UTILISER CE CONDITIONNEMENT. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE PAUCOURT 25 mg, comprimé - PREMIER MOIS DE TRAITEMENT ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LAMOTRIGINE PAUCOURT 25 mg, comprimé - PREMIER MOIS DE TRAITEMENT ? 3. COMMENT PRENDRE LAMOTRIGINE PAUCOURT 25 mg, comprimé - PREMIER MOIS DE TRAITEMENT ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER LAMOTRIGINE PAUCOURT 25 mg, comprimé - PREMIER MOIS DE TRAITEMENT ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE PAUCOURT 25 mg, comprimé - PREMIER MOIS DE TRAITEMENT ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antiépileptique. Indications thérapeutiques Médicament réservé à certaines formes d'épilepsie chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans, en association avec de Прочетете целия документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/08/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LAMOTRIGINE PAUCOURT 25 mg, comprimé - PREMIER MOIS DE TRAITEMENT 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lamotrigine ....................................................................................................................................... 25 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce conditionnement de comprimés dosés à 25 mg dénommé « LAMOTRIGINE PAUCOURT 25 mg PREMIER MOIS DE TRAITEMENT » est réservé: · au premier mois de traitement par la lamotrigine, · chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans, · en cas d'utilisation en association avec o du valproate de sodium, o et/ou des antiépileptiques autres que phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital et primidone. Ces trois conditions doivent être réunies pour utiliser ce conditionnement. CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS: · en association à un autre traitement antiépileptique: o Traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques, toniques, tonico-cloniques, absences, crises myocloniques, atoniques; syndrome de Lennox-Gastaut. o Traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. 4.2. Posologie et mode d'administration Le comprimé est à avaler sans le croquer avec un peu d'eau. Réintroduction d'un traitement par la lamotrigine Le risque de réactions cutanées graves est associé à des doses initiales de lamotrigine trop élevées et/ou à une escalade de dose trop rapide (voir rubrique 4.4). Il est recommandé de ne pas recommencer de traitement par la lamotrigine si celui-ci a été interrompu du fait d'une éruption cutanée, à moins que le bénéfice attendu pour le patient excède largement le risque. Si une réintroduction d'un traitement par la lamotrigine est envisagée après une interruption de celui-ci pour quel Прочетете целия документ