Страна: Европейски съюз
Език: чешки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
lamivudin
Teva B.V.
J05AF05
lamivudine
Antivirotika pro systémové použití
HIV infekce
Lamivudin Teva Pharma B. je indikován jako součást kombinované antiretrovirové terapie pro léčbu dospělých a dětí infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV).
Revision: 19
Autorizovaný
2009-12-10
31 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 32 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LAMIVUDIN TEVA PHARMA B.V. 150 MG POTAHOVANÉ TABLETY lamivudinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz. bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Lamivudin Teva Pharma B.V. a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lamivudin Teva Pharma B.V. užívat 3. Jak se Lamivudin Teva Pharma B.V. užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Lamivudin Teva Pharma B.V. uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE LAMIVUDIN TEVA PHARMA B.V. A K ČEMU SE POUŽÍVÁ LAMIVUDIN TEVA PHARMA B.V. SE POUŽÍVÁ K LÉČBĚ INFEKCE VIREM HIV (VIRUS LIDSKÉ IMUNODEFICIENCE) U DOSPĚLÝCH A DĚTÍ. Léčivou látkou přípravku Lamivudin Teva Pharma B.V. je lamivudin. Lamivudin Teva Pharma B.V. patří mezi léky známé též jako antiretrovirotika. Tato léčiva se nazývají inhibitory reverzní transkriptázy a patří do skupiny nukleosidových analogů (IRTNA). Lamivudin Teva Pharma B.V. nevyléčí infekci virem HIV úplně, snižuje však množství viru HIV ve Vašem těle a udržuje ho na nízké úrovni. Také zvyšuje počet buněk CD4 v krvi. Buňky CD4 jsou bílé krvinky, které jsou důležité a pomáhají tělu v boji proti infekci. Odezva na léčbu přípravkem Lamivudin Прочетете целия документ
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lamivudin Teva Pharma B.V. 150 mg potahované tablety Lamivudin Teva Pharma B.V. 300 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Lamivudin Teva Pharma B.V. 150 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lamivudinum 150 mg. Lamivudin Teva Pharma B.V. 300 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lamivudinum 300 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Lamivudin Teva Pharma B.V. 150 mg potahované tablety Světle šedá, bikonvexní potahovaná tableta ve tvaru kosočtverce přibližně délky 14,5 mm a 7,0 mm šířky, s vyražením „L 150“ a půlicí rýhou na jedné straně a s půlicí rýhou na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Lamivudin Teva Pharma B.V. 300 mg potahované tablety Šedá, bikonvexní potahovaná tableta ve tvaru kosočtverce přibližně délky 18,0 mm a 8,0 mm šířky, s vyražením „L 300“ a půlicí rýhou na jedné straně, druhá strana je hladká. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Lamivudin Teva Pharma B.V. je indikován v kombinaci s jinými antiretrovirotiky k terapii dospělých a dětí infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Terapii má zahajovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekcí HIV. Lamivudin je také dostupný jako perorální roztok pro děti starší než tři měsíce a s tělesnou hmotností nižší než 14 kg nebo pro pacienty, kteří nemohou polykat tablety (viz bod 4.4). Pacienti přecházející z léčby lamivudinem ve formě perorálního roztoku na lamivudin ve formě tablet se mají řídit doporučeními pro dávkování konkrétní lékové formy (viz bod 5.2). Dávkování _Dospělí, dospívající a děti (s tělesnou hmotností alespoň 25 kg) _ Doporučené dávkování lamivudinu je 300 mg denně. Může se též podávat buď jako 150 mg tableta dvakrát denně nebo jako 300 mg table Прочетете целия документ