Labella 1,5 mg tabletes

Страна: Латвия

Език: латвийски

Източник: Zāļu valsts aģentūra

Активна съставка:

Levonorgestrels

Предлага се от:

Exeltis Baltics UAB, Lithuania

АТС код:

G03AD01

INN (Международно Name):

Levonorgestrelum

дозиране:

1,5 mg

Лекарствена форма:

Tabletes

Вид предписание :

Bez receptes

Произведено от:

Laboratorios Leon Farma SA, Spain

Каталог на резюме:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Листовка

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LABELLA 1,5 MG TABLETES
_Levonorgestrelum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(-kusi) ārsts,
vai farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir LABELLA un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms LABELLA lietošanas
3.
Kā lietot LABELLA
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt LABELLA
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LABELLA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
LABELLA ir „avārijas” pretapaugļošanās līdzeklis, ko var
lietot 72 stundu (3 dienu) laikā pēc
neaizsargāta dzimumakta vai, kad Jūsu parastā kontracepcijas metode
izrādījusies neveiksmīga.
Kad vajadzētu lietot „avārijas” pretapaugļošanās līdzekļus?

Dzimumakta laikā netika izmantota kontracepcija;

Kontracepcijas metode tika lietota nepareizi, piemēram, ja
prezervatīvs ir saplīsis, noslīdējis vai
ticis lietots nepareizā veidā, ja vaginālais pesārijs vai
diafragma mainījusi novietojumu,
pārplīsusi, sadalījusies vai izņemta pirms laika, ja nav izdevies
pārtraukums pārtrauktā
dzimumakta laikā (t.i., sperma ejakulēta makstī vai uz ārējiem
dzimumorgāniem).
LABELLA satur sintētisku hormoniem līdzīgu aktīvo vielu, ko sauc
par levonorgestrelu. Tas novērš
aptuveni 85% paredzēto grūtniecību, ja to lieto 72 stundu (3 dienu)
laikā pēc neaizsargātā
dzimumakta. Tas nenovērsīs grūtniecības iestāšanos visos
gadījumos, un tablete ir efektīvāka t

Данни за продукта

SASKAŅOTS ZVA 20-04-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
LABELLA 1,5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 1,5 mg levonorgestrela _(levonorgestrelum)_.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 43,3 mg
laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
LABELLA ir apaļa un balta tablete, aptuveni 6 mm diametrā, vienā
pusē marķēta ar „C” un otrā pusē
ar „1”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
„Avārijas” kontracepcijas līdzeklis 72 stundu laikā pēc
neaizsargāta dzimumakta vai kontracepcijas
metodes neveiksmes gadījumā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pēc neaizsargāta dzimumakta pēc iespējas ātrāk, ieteicams 12
stundu laikā, bet ne vēlāk kā 72 stundu
laikā jālieto viena tablete (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Ja trīs stundu laikā pēc tabletes lietošanas pacientei ir bijusi
vemšana, nekavējoties jālieto vēl viena
tablete.
Sievietēm, kuras pēdējo 4 nedēļu laikā ir lietojušas enzīmus
inducējošas zāles un kurām nepieciešama
avārijas kontracepcija, ir ieteicams lietot nehormonālu avārijas
kontracepciju, t.i., vara IUI, vai tām
sievietēm, kuras nevar vai nevēlas lietot vara IUI, jālieto dubulta
levonorgestrela deva (2 tabletes
vienlaicīgi) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
LABELLA drīkst lietot jebkurā menstruālā cikla brīdī, ja vien
nav aizkavējušās mēnešreizes.
Pēc „avārijas” kontracepcijas līdzekļa lietošanas ieteicams
izmantot vietēju barjermetodi (piemēram,
prezervatīvu, diafragmu, spermicīdus līdzekļus, dzemdes kakla
uzmavu), līdz sākas nākamās
mēnešreizes. LABELLA lietošana nav kontrindikācija regulārā
hormonālā pretapaugļošanās līdzekļa
lietošanas turpināšanai.
1
SASKAŅOTS ZVA 20-04-2017
_Pediatriskā populācija_
LABELLA kā „avārijas” kontracepcijas līdzeklis nav piemērots
lietošanai bērniem pirmspubertātes
vecumā.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība