Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
октоког алфа
Bayer AG
B02BD02
octocog alfa
Антихеморагични
Хемофилия А
Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия А (дефицит на вроден дефицит на фактор VІІІ). Kovaltry може да се използва за всички възрастови групи.
Revision: 12
упълномощен
2016-02-18
72 Б. ЛИСТОВКА 73 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ KOVALTRY 250 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР KOVALTRY 500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР KOVALTRY 1000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР KOVALTRY 2000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР KOVALTRY 3000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР октоког алфа (рекомбинантен човешки коагулационен фактор VІІІ) _ _ (octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ . - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Kovaltry и за какво се използва 2. Какво трябва да зна Прочетете целия документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Kovaltry 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Kovaltry 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Kovaltry 1000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Kovaltry 2000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Kovaltry 3000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Kovaltry 250 IU прах и разтворител за инж екционен разтвор Kovaltry съдържа приблизително 250 IU (100 IU/1 ml) рекомбинантен човешки коагулационен фактор VIII (INN: октоког алфа (octocog alfa)) след реконституиране. Kovaltry 500 I U прах и разтворител за инжекционен разтвор Kovaltry съдържа приблизително 500 IU (200 IU/1 ml) рекомбинантен човешки коагулационен фактор VIII (INN: октоког алфа (octocog alfa)) след реконституиране. Kovaltry 1000 I U прах и разтворител за инжекционен разтвор Kovaltry съдържа приблизително 1000 IU (400 IU/1 ml) рекомбинантен човешки коагулационен фактор VІІІ (INN: октоког алфа (octocog alfa)) след реконституиране. Kovaltry 2000 I U прах и разтворител за инжекционен разтвор Kovaltry съдържа приблизително 2000 IU (400 IU/1 ml) рекомбинантен човешки коагулационен фактор VIII (INN: октоког алфа (octocog alfa)) след реконституиран Прочетете целия документ