Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
ácido cólico
Retrophin Europe Ltd
A05AA03
cholic acid
Terapia bilis e hepática
Metabolismo, Erros Inatos
Cholic Ácido FGK é indicado para o tratamento de erros inatos do principal ácido biliar síntese, em crianças de um mês de idade para a contínua ao longo da vida de tratamento até a idade adulta, abrangendo os seguintes única enzima defeitos:sterol 27-hydroxylase (apresentando-se como cerebrotendinous xanthomatosis, CTX) de deficiência;2- (ou alfa) methylacyl-CoA racemase (AMACR) a deficiência de colesterol 7-alfa-hydroxylase (CYP7A1) deficiência.
Revision: 14
Retirado
2015-11-20
Medicamento já não autorizado 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom An agency of the European Union TELEPHONE +44 (0)20 3660 6000 FACSIMILE +44 (0)20 3660 5555 SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE www.ema.europa.eu/contact © European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. EMA/100668/2016 EMEA/H/C/002081 RESUMO DO EPAR DESTINADO AO PÚBLICO Kolbam ácido cólico Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Kolbam. O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização. Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Kolbam. Para obter informações práticas sobre a utilização do Kolbam, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico. O QUE É O KOLBAM E PARA QUE É UTILIZADO? O Kolbam é um medicamento que contém a substância ativa ácido cólico. O ácido cólico é um «ácido biliar primário», que é um componente principal da bílis (um líquido segregado pelo fígado que ajuda na digestão das gorduras). O Kolbam é utilizado para o tratamento prolongado de adultos e crianças a partir de um mês de idade cujo organismo não produz quantidade suficiente de ácidos biliares primários, como o ácido cólico, devido a anomalias genéticas que resultam numa deficiência das seguintes enzimas hepáticas (do fígado): esterol 27-hidroxilase; 2-metilacil-CoA racemase; ou colesterol 7 -hidroxilase. Quando faltam estes ácidos biliares primários, o organismo produz ácidos biliares anormais, que podem causar lesões no fígado e provocar uma insuficiência hepática potencialmente fatal. Esta doença é designada por «erros congénitos da síntese do ácido biliar primário». Dado o número de doentes afetados por erros congénitos da síntese do ácido biliar primário ser reduzido, a doença é considerada rara, Прочетете целия документ
Medicamento já não autorizado 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom An agency of the European Union TELEPHONE +44 (0)20 3660 6000 FACSIMILE +44 (0)20 3660 5555 SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE www.ema.europa.eu/contact © European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. EMA/100668/2016 EMEA/H/C/002081 RESUMO DO EPAR DESTINADO AO PÚBLICO Kolbam ácido cólico Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Kolbam. O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização. Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Kolbam. Para obter informações práticas sobre a utilização do Kolbam, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico. O QUE É O KOLBAM E PARA QUE É UTILIZADO? O Kolbam é um medicamento que contém a substância ativa ácido cólico. O ácido cólico é um «ácido biliar primário», que é um componente principal da bílis (um líquido segregado pelo fígado que ajuda na digestão das gorduras). O Kolbam é utilizado para o tratamento prolongado de adultos e crianças a partir de um mês de idade cujo organismo não produz quantidade suficiente de ácidos biliares primários, como o ácido cólico, devido a anomalias genéticas que resultam numa deficiência das seguintes enzimas hepáticas (do fígado): esterol 27-hidroxilase; 2-metilacil-CoA racemase; ou colesterol 7 -hidroxilase. Quando faltam estes ácidos biliares primários, o organismo produz ácidos biliares anormais, que podem causar lesões no fígado e provocar uma insuficiência hepática potencialmente fatal. Esta doença é designada por «erros congénitos da síntese do ácido biliar primário». Dado o número de doentes afetados por erros congénitos da síntese do ácido biliar primário ser reduzido, a doença é considerada rara, Прочетете целия документ