Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
aċidu kolesteriku
Retrophin Europe Ltd
A05AA03
cholic acid
Terapija biljari u tal-fwied
Metaboliżmu, Żbalji Inborn
Aċtu koliku Acid, FGK huwa indikat għall-kura ta twieldu l-iżbalji tal-primarja tal-aċidi biljari sinteżi, fit-trabi mill-età ta'xahar għall-kontinwu trattament tul il-ħajja permezz tal-ħajja adulta, u jinkludi l-wara l-enżima waħda, difetti:tal-27-hydroxylase (l-preżentazzjoni kif cerebrotendinous xanthomatosis, CTX) in-nuqqas;2- (jew alfa) methylacyl-CoA racemase (AMACR) in-nuqqas;l-kolesterol fid-7 alfa-hydroxylase (CYP7A1) defiċjenza.
Revision: 14
Irtirat
2015-11-20
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom An agency of the European Union TELEPHONE +44 (0)20 3660 6000 FACSIMILE +44 (0)20 3660 5555 SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE www.ema.europa.eu/contact © European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. EMA/100665/2016 EMA/H/C/002081 SOMMARJU TAL-EPAR GĦALL-PUBBLIKU Kolbam aċidu koliku Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta’ valutazzjoni (EPAR) għal Kolbam. Dan jispjega kif l-Aġenzija vvalutat il-mediċina biex tirrakkomanda l-awtorizzazzjoni tagħha fl-UE u l-kundizzjonijiet tal-użu tagħha. Dan mhux intiż biex jipprovdi konsultazzjoni prattika dwar l-użu ta’ Kolbam. Għal informazzjoni prattika dwar l-użu ta’ Kolbam, il-pazjenti għandhom jaqraw il-fuljett ta’ tagħrif jew jikkuntattjaw lit-tabib jew lill-ispiżjar tagħhom. X’INHU KOLBAM U GĦAL XIEX JINTUŻA? Kolbam huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva aċidu koliku. Dan huwa ‘aċidu biljari primarju’, li huwa komponent importanti tal-bili (fluwidu prodott mill-fwied li jgħin sabiex ix-xaħam jiġi diġestit). Kolbam huwa awtorizzat għall-kura tul il-ħajja ta’ adulti u tfal minn età ta’ xahar 'il fuq li ma jistgħux jipproduċu biżżejjed aċidi biljari primarji bħall-aċidu koliku minħabba ċerti anormalitajiet ġenetiċi li jirriżultaw fin-nuqqas ta’ dawn l-enzimi tal-fwied li ġejjin: sterol 27-hydroxylase; 2-methylacyl-CoA racemase; jew cholesterol 7 -hydroxylase. Meta jkun hemm nuqqas ta' dawn l-aċidi biljari primarji, il-ġisem jipproduċi aċidi biljari anormali minflok, li jistgħu jagħmlu ħsara lill-fwied u potenzjalment jista' jwassal għal insuffiċjenza tal-fwied li jista' jkun ta' theddida għall-ħajja. Il-kundizzjoni hija magħrufa bħala ‘difett konġenitu fis-sinteżi tal- aċidu biljari primarju’. Peress li n-numru ta’ pazjenti li jbatu minn difett konġenitu fis-sinteżi tal-aċidu biljari primarju huwa baxx, il-k Прочетете целия документ
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom An agency of the European Union TELEPHONE +44 (0)20 3660 6000 FACSIMILE +44 (0)20 3660 5555 SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE www.ema.europa.eu/contact © European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. EMA/100665/2016 EMA/H/C/002081 SOMMARJU TAL-EPAR GĦALL-PUBBLIKU Kolbam aċidu koliku Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta’ valutazzjoni (EPAR) għal Kolbam. Dan jispjega kif l-Aġenzija vvalutat il-mediċina biex tirrakkomanda l-awtorizzazzjoni tagħha fl-UE u l-kundizzjonijiet tal-użu tagħha. Dan mhux intiż biex jipprovdi konsultazzjoni prattika dwar l-użu ta’ Kolbam. Għal informazzjoni prattika dwar l-użu ta’ Kolbam, il-pazjenti għandhom jaqraw il-fuljett ta’ tagħrif jew jikkuntattjaw lit-tabib jew lill-ispiżjar tagħhom. X’INHU KOLBAM U GĦAL XIEX JINTUŻA? Kolbam huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva aċidu koliku. Dan huwa ‘aċidu biljari primarju’, li huwa komponent importanti tal-bili (fluwidu prodott mill-fwied li jgħin sabiex ix-xaħam jiġi diġestit). Kolbam huwa awtorizzat għall-kura tul il-ħajja ta’ adulti u tfal minn età ta’ xahar 'il fuq li ma jistgħux jipproduċu biżżejjed aċidi biljari primarji bħall-aċidu koliku minħabba ċerti anormalitajiet ġenetiċi li jirriżultaw fin-nuqqas ta’ dawn l-enzimi tal-fwied li ġejjin: sterol 27-hydroxylase; 2-methylacyl-CoA racemase; jew cholesterol 7 -hydroxylase. Meta jkun hemm nuqqas ta' dawn l-aċidi biljari primarji, il-ġisem jipproduċi aċidi biljari anormali minflok, li jistgħu jagħmlu ħsara lill-fwied u potenzjalment jista' jwassal għal insuffiċjenza tal-fwied li jista' jkun ta' theddida għall-ħajja. Il-kundizzjoni hija magħrufa bħala ‘difett konġenitu fis-sinteżi tal- aċidu biljari primarju’. Peress li n-numru ta’ pazjenti li jbatu minn difett konġenitu fis-sinteżi tal-aċidu biljari primarju huwa baxx, il-k Прочетете целия документ