Страна: Европейски съюз
Език: полски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Bayer AG
C09CA07
telmisartan
Środki działające na układ renina-angiotensyna
Nadciśnienie
HypertensionTreatment nadciśnienia tętniczego u dorosłych. Choroby układu sercowo-naczyniowego preventionReduction sercowonaczyniową chorobliwość u pacjentów z:manifest aterotrombotičeskih choroby sercowo-naczyniowe (w historii choroby niedokrwiennej serca, udaru mózgu lub choroby naczyń obwodowych) lub cukrzycy, cukrzycę typu 2, z задокументированным uszkodzenia narządów docelowych.
Revision: 30
Upoważniony
1998-12-16
34 B. ULOTKA DLA PACJENTA 35 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA KINZALMONO 20 MG TABLETKI telmisartan NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Kinzalmono i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Kinzalmono 3. Jak przyjmować lek Kinzalmono 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Kinzalmono 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KINZALMONO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Kinzalmono należy do grupy leków, określanych jako antagoniści receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która powoduje zwężenie naczyń, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi. Lek Kinzalmono hamuje działanie angiotensyny II, dzięki czemu naczynia krwionośne się rozkurczają, a ciśnienie tętnicze krwi ulega obniżeniu. LEK KINZALMONO JEST STOSOWANY w leczeniu nadciśnienia samoistnego (wysokiego ciśnienia tętniczego krwi) u osób dorosłych. Określenie samoistne oznacza, że wysokie ciśnienie tętnicze nie jest spowodowane przez inną chorobę. Nieleczone podwyższone ciśnienie tętnicze krwi może powodować uszkodzenie naczyń krwionośnych w różnych narządach, co w niektórych przypadkach może prowadzić do zawału serca, niewydolności serca lub nerek, udaru lub utraty wzroku. Najczęściej przed poja Прочетете целия документ
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Kinzalmono 20 mg tabletki Kinzalmono 40 mg tabletki Kinzalmono 80 mg tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Kinzalmono 20 mg tabletki Każda tabletka zawiera 20 mg telmisartanu. Kinzalmono 40 mg tabletki Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu. Kinzalmono 80 mg tabletki Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda 20 mg tabletka zawiera 84 mg sorbitolu (E420). Każda 40 mg tabletka zawiera 169 mg sorbitolu (E420). Każda 80 mg tabletka zawiera 338 mg sorbitolu (E420). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Kinzalmono 20 mg tabletki Białe okrągłe tabletki o średnicy 2,5 mm z wytłoczonym kodem „50H” po jednej stronie i logo firmy po drugiej stronie. Kinzalmono 40 mg tabletki Białe podłużne tabletki o średnicy 3,8 mm z wytłoczonym kodem „51H” po jednej stronie. Kinzalmono 80 mg tabletki Białe podłużne tabletki o średnicy 4,6 mm z wytłoczonym kodem „52H” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nadciśnienie tętnicze Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych. Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym Zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u osób dorosłych z: jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie) lub cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami dotyczącymi narządów docelowych 3 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego_ Zazwyczaj skuteczna dawka wynosi 40 mg jeden raz na dobę. U niektórych chorych poprawa może nastąpić już po dawce 20 mg. W przypadku braku zadowalającego działania obniżającego ciśnienie tętnicze, dawka telmisartanu może być zwiększona do 80 mg jeden raz na dobę. Alternatywnie, telmisartan można zastosować w skojarzeniu z tiazydowymi lekami moc Прочетете целия документ