Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
ivabradino hidrochloridas
JensonR+ Limited
C01EB17
ivabradine
Širdies terapija
Angina Pectoris; Heart Failure
Simptominis lėtinės stabiliosios krūtinės anginos – širdies vainikinių arterijų liga suaugusiems pacientams normalus sinusinis ritmas ir širdies susitraukimų dažnis ≥ 70 k/min. Ivabradinas yra skirtas: - suaugusieji negali toleruoti ar yra kontraindikacijų vartoti beta adrenoblokatoriai - ar kartu su beta blokatoriais pacientams, kuriems optimali beta blokatorių dozės. Gydymas lėtinio širdies nepakankamumo gydymą ivabradinu nurodomas lėtinio širdies nepakankamumo II NYHA IV klasės su sistoline pacientams – sinusinis ritmas ir kurių širdies susitraukimų dažnis yra ≥ 75 susitraukimai per minutę, kartu su standartiniu gydymu, įskaitant gydymą beta receptorių blokatoriais arba Kada gydymą beta receptorių blokatoriais yra kontraindikuotini arba netoleruojami.
Panaikintas
2016-11-11
31 B. PAKUOTĖS LAPELIS Neberegistruotas vaistinis preparatas 32 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI IVABRADINE JENSONR 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Ivabradinas ( _Ivabradinum_ ) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE 1. Kas yra Ivabradine JensonR ir nuo ko jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ivabradine JensonR 3. Kaip vartoti Ivabradine JensonR 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ivabradine JensonR 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA IVABRADINE JENSONR IR KAM JIS VARTOJAMAS Ivabradine JensonR (ivabradinas) yra vaistas nuo širdies ligų, skirtas gydyti: - simptominę krūtinės skausmą sukeliančią stabiliąją krūtinės anginą suaugusiems pacientams, kurių širdies susitraukimų dažnis yra lygus 70 kartų per minutę arba didesnis. Jis skirtas vartoti suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja arba negali gerti širdies ligų gydymui skirtų vaistų, vadinamų beta blokatoriais. Jį, kartu su beta blokatoriais, taip pat gali vartoti suaugusieji pacientai, kurių būklė nėra visiškai kontroliuojama beta blokatoriais. - Lėtinį širdies nepakankamumą suaugusiems pacientams, kurių širdies plakimo greitis yra daugiau arba lygus 75 susitraukimams per minutę. Derinamas kartu su standartiniu gydymu, įskaitant beta blokatorius, arba kai beta blokatorių vartoti negalima ar jie netoleruojami. Stabilioji krūtinės angina (paprastai ji vadinamą angina) Stabilioji krūtinės angina yra ši Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA Neberegistruotas vaistinis preparatas 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ivabradine JensonR 5 mg plėvele dengtos tabletės Ivabradine JensonR 7,5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Ivabradine JensonR 5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg ivabradino ( _Ivabradinum_ ) (hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 36,73 mg laktozės (bevandenės laktozės pavidalu). Ivabradine JensonR 7,5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg ivabradino ( _Ivabradinum_ ) (hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 55,09 mg laktozės (bevandenės laktozės pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Ivabradine JensonR 5 mg plėvele dengtos tabletės Rausvos spalvos, ovalo formos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos su vagele, maždaug 7,9 mm ir 4,15 mm dydžio tabletės. Vienoje tablečių pusėje yra įspaustas įrašas „I 5“, kitoje – „M“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Ivabradine JensonR 7,5 mg plėvele dengtos tabletės Rausvos spalvos, apvalios, maždaug 6,65 mm skersmens plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais. Vienoje tablečių pusėje yra įspaustas įrašas„I 7“, kitoje – „M“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis lėtinės stabiliosios krūtinės anginos gydymas. Ivabradinas yra skirtas simptominiam stabiliosios krūtinės anginos gydymui išemine (koronarine) širdies liga sergantiems suaugusiems pacientams, kurių sinusinis ritmas yra normalus ir širdies susitraukimų dažnis yra ≥70 susitraukimų per minutę. Ivabradinas skiriamas: - suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja beta adrenoblokatorių arba kuriems juos vartoti draudžiama; - arba kartu su beta adrenoblokatoria Прочетете целия документ