Страна: Европейски съюз
Език: немски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Ivabradin
"Anpharm" Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
C01EB17
ivabradine
Andere Herzpräparate
Angina Pectoris; Heart Failure
Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen angina pectoris pectorisIvabradine ist indiziert für die symptomatische Behandlung der chronischen stabilen angina pectoris bei koronarer Herzkrankheit Erwachsene mit normalem Sinusrhythmus und Herzfrequenz ≥ 70 bpm. Ivabradin ist indiziert:bei Erwachsenen nicht in der Lage zu tolerieren oder mit einer Kontraindikation für die Einnahme von beta-blockersor in Kombination mit beta-Blockern bei Patienten, die unzureichend gesteuert, die mit einer optimalen betablocker-Dosis. Behandlung von chronischen Herz-failureIvabradine ist indiziert bei chronischer Herzinsuffizienz NYHA II bis IV Klasse mit systolischer Dysfunktion, bei Patienten im Sinusrhythmus und dessen Herzfrequenz ≥ 75 bpm, in Kombination mit Standardtherapie einschließlich beta-blocker-Therapie oder, wenn beta-blocker-Therapie kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird.
Revision: 9
Autorisiert
2015-09-08
32 B. PACKUNGSBEILAGE 33 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN IVABRADINE ANPHARM 5 MG FILMTABLETTEN IVABRADINE ANPHARM 7.5 MG FILMTABLETTEN Ivabradin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT : 1. Was ist Ivabradine Anpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ivabradine Anpharm beachten? 3. Wie ist Ivabradine Anpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ivabradine Anpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IVABRADINE ANPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ivabradine Anpharm (Ivabradin) ist ein Herzmittel zur Behandlung von: - Symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Brustschmerzen verursacht) bei erwachsenen Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute oder höher. Es wird bei erwachsenen Patienten angewendet, die sogenannte Betablocker als Herzmittel nicht vertragen oder nicht einnehmen können. Es wird ebenfalls in Kombination mit Betablockern bei erwachsenen Patienten angewendet, deren Zustand durch Betablocker nicht vollständig kontrolliert ist. - Chronischer Herzinsuffizienz (Herzleistungsschwäche) bei erwachsenen Patienten, deren Herzfrequenz 75 Schläge pro Minute oder darüber beträgt. Es wird angewendet in Kombination mit Standardtherapie, einschließlich Betablocker, oder wenn Beta Прочетете целия документ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ivabradine Anpharm 5 mg Filmtabletten Ivabradine Anpharm 7,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ivabradine Anpharm 5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin (als Hydrochlorid). _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _ Jede Filmtablette enthält 63,91 mg Lactose-Monohydrat. Ivabradine Anpharm 7,5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Ivabradin (als Hydrochlorid). _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _ Jede Filmtablette enthält 61,215 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Ivabradine Anpharm 5 mg Filmtabletten Lachsfarbene oblonge Filmtablette, auf beiden Seiten eingekerbt, auf einer Seite „5“ und auf der anderen Seite“S“ eingraviert. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Ivabradine Anpharm 7,5 mg Filmtabletten Lachsfarbene dreieckige Filmtablette, auf einer Seite „7,5“ und auf der anderen Seite „S“ eingraviert. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit bei normalem Sinusrhythmus und einer Herzfrequenz von ≥ 70 Schlägen pro Minute (bpm). Ivabradin ist indiziert: - bei Erwachsenen mit einer Unverträglichkeit für Betablocker, oder bei denen Betablocker kontraindiziert sind, oder - in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer optimalen Betablockerdosis unzureichend eingestellt sind. 3 Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz Ivabradin ist indiziert bei chronischer Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II bis IV mit systolischer Dysfunktion, bei erwachsenen Patienten im Sinusrhythmus mit einer Herzfrequenz ≥ 75 Schläge pro Minute (bpm), in Kombination mit Standardtherapie einschließlich Betablocker oder w Прочетете целия документ