Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, hydrochlorothiazide
sanofi-aventis groupe
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin
Pressjoni għolja
Trattament ta 'ipertensjoni essenzjali. Din il-kombinazzjoni ta 'doża fissa hija indikata f'pazjenti adulti li l-pressjoni tad-demm tagħhom mhix ikkontrollata b'mod adegwat fuq irbesartan jew hydrochlorothiazide waħdu.
Revision: 34
Awtorizzat
2007-01-18
115 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 116 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALLL-UTENT IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA PILLOLI 150 MG/12.5 MG irbesartan/hydrochlorothiazide AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. ▪ Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett.Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 3. Kif għandek tieħu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA U GĦALXIEX JINTUŻA Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hu kombinazzjoni ta’ żewġ sustanzi attivi, irbesartan u hydrochlorothiazide. Irbesartan jappartjeni għall-grupp ta’ mediċini magħrufin bħala antagonisti tar-riċetturi angiotensin II. Angiotensin II hija sustanza li jagħmel il-ġisem li tingħaqad mar-riċetturi fil-vini u ġġegħelhom jissikkaw. B’hekk tirriżulta żieda fil-pressjoni. Irbesartan ma jħallix angiotensin II jingħaqad ma dawn ir-riċetturi, b’hekk il-vini tad-demm jirrilassaw u l-pressjoni tinżel. Hydrochlorothiazide hija waħda mill-grupp ta’ mediċini (jissejħu dijuretiċi thiazide) li jikkaġunaw żieda fil-ħruġ ta’ l-awrina u b’hekk tinżel il-pressjoni. Iż-żewġ sustanzi attivi f’Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jaħdmu flimkien biex inaqqsu l- Прочетете целия документ
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg pilloli 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull pillola fiha 150 mg ta’ irbesartan u 12.5 mg ta’ hydrochlorothiazide. Eċċipjent b’effett magħruf: Kull pillola miksija b’rita fiha 26.65 mg ta’ lactose (bħala lactose monohydrate). Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola. Lewn il-ħawħa, ibbuzzata fuq iż-żewġ naħat, ovali, b’qalb ibbuzzata fuq naħa waħda u numru 2775 mnaqqax fuq in-naħa l-oħra. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Kura għall-pressjoni għolja essenzjali. Din id-doża fissa kombinata hija indikata f’pazjenti adulti li għandhom pressjoni għolja li mhiex kontrollata sew b’ irbesartan jew b’ hydrochlorothiazide waħidhom (ara sezzjoni 5.1). 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jista’ jittieħed darba kuljum, ma’ l-ikel jew waħdu. It-titrazzjoni tad-doża bis-sustanzi individwali (i.e. irbesartan u hydochlorothiazide) tista’ tiġi rrikmandata. Għandha tiġi kkonsidrata l-bidla diretta minn monoterapija għall-kombinazzjonijiet fissi meta tkun klinikament adattata: ▪ Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg jista’ jingħata f’ pazjenti, fejn il- pressjoni mhix qed tiġi kkontrollata sew b’hydrochlorothiazide jew irbesartan 150 mg waħidhom; ▪ Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg jista’ jingħata lill-pazjenti li mhux qed ikunu kkontrollati b’mod suffiċjenti b’irbesartan 300 mg jew b’Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg. ▪ Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg jista’ jingħata lil pazjenti li ma jkunux qed jiġu kkontrollati b’mod suffiċjenti b’Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg. Mhux irrikmandati dożi ogħla minn 300 mg irbesartan/25 mg hydrochlorothiazide darba kuljum. Meta neċe Прочетете целия документ