IPG-TOPIRAMATE Comprimé

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Topiramate

Предлага се от:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

АТС код:

N03AX11

INN (Международно Name):

TOPIRAMATE

дозиране:

100MG

Лекарствена форма:

Comprimé

Композиция:

Topiramate 100MG

Начин на приложение:

Orale

Броя в опаковка:

30/100/500

Вид предписание :

Prescription

Терапевтична област:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938002; AHFS:

Статус Оторизация:

APPROUVÉ

Дата Оторизация:

2016-04-21

Данни за продукта

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
IPG-TOPIRAMATE
Comprimés de topiramate
Comprimés à 25 mg, 100 mg et 200 mg, pour voie orale
USP
Antiépileptique/Prophylaxie de la migraine
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2, chemin Gurdwara, Suite 112
Ottawa, ON
K2E 1A2
Date d’approbation initiale :
29 AOU 2014
Date de révision :
20 DÉC 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 267040
_Page 2 de 85 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Réactions cutanées
graves
01/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Acidose métabolique
02/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Ophtalmologique
12/2022
TABLE DES MATIÈRES
_Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment
de l’autorisation ne sont _
_pas énumérées. _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ.................................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................................
4
Enfants
.................................................................................................................................
4
Personnes âgées
...................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................................
5
Considérations
posologiques.................................................................................................