Страна: Европейски съюз
Език: испански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
eptifibatide
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
B01AC16
eptifibatide
Agentes antitrombóticos
Angina, Unstable; Myocardial Infarction
Integrilin está diseñado para usar con ácido acetilsalicílico y heparina no fraccionada. Integrilin está indicado para la prevención de los infartos de miocardio en los pacientes que presentan angina inestable o no-Q onda infarto de miocardio con el último episodio de dolor en el pecho que ocurre dentro de las 24 horas y con cambios en el ECG y / o elevación de enzimas cardíacas. Los pacientes con más probabilidades de beneficiarse de Integrilin tratamiento son aquellos en alto riesgo de desarrollar infarto de miocardio dentro de los primeros 3 a 4 días después de la aparición de angina aguda síntomas, como por ejemplo aquellos que son propensos a someterse a una temprana angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP).
Revision: 26
Autorizado
1999-07-01
41 B. PROSPECTO 42 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE INTEGRILIN 0,75 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN eptifibatida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico del hospital o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico del hospital o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Integrilin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que le administren Integrilin 3. Cómo usar Integrilin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Integrilin 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES INTEGRILIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Integrilin es un inhibidor de la agregación plaquetaria. Esto significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos. Se utiliza en adultos con manifestación de insuficiencia coronaria grave definida como dolor torácico espontáneo y reciente con alteraciones electrocardiográficas o cambios biológicos. Se administra normalmente junto con aspirina y heparina no fraccionada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN INTEGRILIN NO DEBEN ADMINISTRARLE INTEGRILIN: - si es alérgico a la eptifibatida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si ha presentado recientemente una hemorragia de origen gástrico, intestinal, vesical o de otro órgano, por ejemplo, si se ha observado de forma anormal sangre en las heces o la orina (excepto la hemorragia menstrual) en los últimos 30 días - si ha padecido un accidente cerebrovascular dentro de los 30 días previos o cualquier accidente cerebrovascular hemorrágico (además, asegúrese de que su médico sepa si ha padecido alguna vez un accidente cerebrovascular) - si ha padecido un tumor cerebral o un proceso que Прочетете целия документ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO INTEGRILIN 0,75 mg/ml solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución para perfusión contiene 0,75 mg de eptifibatida. Un vial de 100 ml de solución para perfusión contiene 75 mg de eptifibatida. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Excipiente con efecto conocido Contiene 161 mg de sodio por cada vial de 100 ml 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión Solución transparente, incolora 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS INTEGRILIN está orientado para su empleo con ácido acetilsalicílico y heparina no fraccionada. INTEGRILIN está indicado para la prevención del infarto de miocardio precoz en adultos con angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q en los que el último episodio de dolor torácico haya ocurrido dentro de las 24 horas y con cambios en el electrocardiograma (ECG) y/o con las enzimas cardíacas elevadas. Los pacientes con más probabilidades de beneficiarse del tratamiento con INTEGRILIN son los que tienen un alto riesgo de desarrollar un infarto de miocardio dentro de los 3-4 primeros días después de la aparición de los síntomas de angina aguda incluyendo por ejemplo a los que probablemente se les someta de forma precoz a una angioplastia coronaria (ver sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Este producto es únicamente para uso hospitalario. Debe administrarse por médicos especialistas con experiencia en el tratamiento de síndromes coronarios agudos. INTEGRILIN solución para perfusión debe emplearse de manera conjunta con INTEGRILIN solución inyectable. Se recomienda la administración concomitante de heparina a menos que esté contraindicado por razones tales como historia de trombocitopenia asociada al empleo de heparina (ver “Administración de heparina”, sección 4.4). INTEGRILIN también está orientado para su empleo concomitante con ácido acetilsalicílico, Прочетете целия документ