Страна: Европейски съюз
Език: нидерландски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
insuline lispro
Sanofi Winthrop Industrie
A10AB04
insulin lispro
Geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes
Suikerziekte
Voor de behandeling van volwassenen en kinderen met diabetes mellitus die insuline nodig hebben voor de handhaving van de normale glucosehomeostase. Insuline lispro Sanofi is ook geïndiceerd voor de initiële stabilisatie van diabetes mellitus.
Revision: 9
Erkende
2017-07-19
B. BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER INSULINE LISPRO SANOFI 100 EENHEDEN/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN INJECTIEFLACON insuline lispro LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Insuline lispro Sanofi en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS INSULINE LISPRO SANOFI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Insuline lispro Sanofi wordt gebruikt ter behandeling van diabetes. Het werkt sneller dan gewone humane insuline omdat het insulinemolecuul iets is veranderd. Wanneer uw alvleesklier onvoldoende insuline produceert om de bloedglucosespiegel onder controle te houden, ontwikkelt u suikerziekte (diabetes mellitus). Insuline lispro Sanofi is een vervanging voor uw eigen insuline en wordt gebruikt om de glucosespiegel op lange termijn onder controle te houden. Het werkt erg snel en korter dan oplosbare insuline (2 tot 5 uur). Normaal gesproken moet u Insuline lispro Sanofi gebruiken binnen 15 minuten voor de maaltijd. Uw arts kan u vertellen Insuline lispro Sanofi te gebruiken alsook een langer werkende insuline. Elk type insuline wordt geleverd met een andere bijsluiter om u daarover te informeren. Verander niet van insuline tenzij uw arts u dat vertelt. Wees zeer voorzichtig als u van insuline Прочетете целия документ
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Insuline lispro Sanofi 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een injectieflacon Insuline lispro Sanofi 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een patroon Insuline lispro Sanofi 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml oplossing bevat 100 eenheden (overeenkomend met 3,5 mg) insuline lispro*. Insuline lispro Sanofi 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een injectieflacon Iedere injectieflacon bevat 10 ml overeenkomend met 1.000 eenheden insuline lispro. Insuline lispro Sanofi 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een patroon Iedere patroon bevat 3 ml overeenkomend met 300 eenheden insuline lispro. Insuline lispro Sanofi 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Iedere voorgevulde pen bevat 3 ml overeenkomend met 300 eenheden insuline lispro. Iedere voorgevulde pen levert 1-80 eenheden in stappen van 1 eenheid. * Geproduceerd in _E. coli_ door middel van recombinante DNA-technologie Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Insuline lispro Sanofi 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een injectieflacon en in een patroon Oplossing voor injectie (injectievloeistof). Insuline lispro Sanofi 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Oplossing voor injectie (injectievloeistof) in een voorgevulde pen (SoloStar). Heldere, kleurloze, waterige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de behandeling van volwassenen en kinderen met diabetes mellitus die insuline nodig hebben voor het handhaven van een normale glucosehomeostase. Insuline lispro Sanofi is ook geïndiceerd voor de initiële stabilisatie van diabetes mellitus. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosis dient door de arts te worden bepaald, volgens de behoefte van de patiënt. Insuline lispro kan kort voor de maaltijd toegediend worden en indien nodig kort na de maaltijd. In Прочетете целия документ