Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Formoterol fumarate dihydrate, Beclometasone dipropionate anhydrate
CHIESI FARMACEUTICI SPA
R03AK08
Formoterol fumarate dihydrate, Beclometasone dipropionate anhydrate
200 / 6 mikrog / annos
inhalaatiosumute, liuos
Kaupan: 120 annosta (VNR-numero: 033234) Ei kaupan: 180 annosta, 2 x 120 annosta
Resepti: 120 annosta Ei kaupan: 180 annosta, 2 x 120 annosta
formoteroli ja beklometasoni
Myyntilupa myönnetty
2015-10-01
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE INNOVAIR 200/6 MIKROGRAMMAA/ANNOS, INHALAATIOSUMUTE, LIUOS AIKUISILLE beklometasonidipropionaatti/formoterolifumaraattidihydraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Innovair on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Innovair-inhalaatiosumutetta 3. Miten Innovair-inhalaatiosumutetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Innovair-inhalaatiosumutteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ INNOVAIR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Innovair on inhalaatiosumute, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta. Lääkettä inhaloidaan suun kautta, ja se kulkeutuu sieltä suoraan keuhkoihin. Valmisteen kaksi vaikuttavaa ainetta ovat: Beklometasonidipropionaatti, joka kuuluu kortikosteroideiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Niillä on tulehdusta hillitsevä vaikutus, joka vähentää keuhkojen turvotusta ja ärsytystä. Formoterolifumaraattidihydraatti, joka kuuluu pitkävaikutteisiksi keuhkoputkia laajentaviksi lääkkeiksi kutsuttuun lääkeaineryhmään. Ne rentouttavat hengitysteiden lihaksia ja helpottavat hengittämistä. Nämä kaksi lääkeainetta helpottavat hengittämistä. Ne myös lievittävät astman oireita, kuten hengenahdistusta, hengityksen vinkumista ja yskää. INNOVAIRIA KÄ Прочетете целия документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Innovair 200/6 mikrogrammaa/annos, inhalaatiosumute, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi mitattu annos (laitteen annostelijasta ilman suukappaletta) sisältää: 200 mikrogrammaa beklometasonidipropionaattia ja 6 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia. Tämä vastaa potilaan saamaa annosta (suukappale kiinnitettynä) 177,7 mikrogrammaa beklometasonidipropionaattia ja 5,1 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Inhalaatiosumute, liuos. Säiliö sisältää väritöntä tai kellertävää liuosta. Säiliö on muovisessa suukappaleessa, jossa on suojus. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Innovair on tarkoitettu astman säännölliseen hoitoon, kun yhdistelmävalmisteen (inhaloitavan kortikosteroidin ja pitkävaikutteisen beeta 2 -agonistin) katsotaan sopivan potilaan hoitoon: - jos potilaan tilaa ei saada riittävään hoitotasapainoon inhaloitavilla kortikosteroideilla ja tarvittaessa käytettävillä inhaloitavilla nopeavaikutteisilla beeta 2 -agonisteilla tai - jos potilaan tila on jo riittävästi hallinnassa käytettäessä sekä inhaloitavaa kortikosteroidivalmistetta että pitkävaikutteisia beeta 2 -agonisteja. Innovair on tarkoitettu aikuisille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Innovair-valmistetta ei ole tarkoitettu astman hoidon aloittamiseen. Innovair-valmisteen aineosien annostus on yksilöllinen, ja se on sovitettava sairauden vaikeusasteen mukaan. Tämä on otettava huomioon sekä yhdistelmävalmistehoitoa aloitettaessa että annosta muutettaessa. Jos yksittäinen potilas tarvitsee hoitoa muunlaisella annosyhdistelmällä kuin yhdistelmävalmisteen sisältämät annokset, hänelle on määrättävä sopivat annokset beeta 2 -agonisteja ja/tai kortikosteroideja erillisistä inhalaattoreista. Koska Innovair-valmisteen beklometasonidipropionaatin hiukkaskoko on erittäin hienojakoinen, sen teho on voimakkaampi kuin sellaisten beklometasonidipropionaattivalmis Прочетете целия документ