Страна: Европейски съюз
Език: исландски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Diphtheria toxoid, tetanus toxoid, Bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (Mahoney strain), type 2 (MEF-1 strain), type 3 (Saukett strain)), hepatitis B surface antigen
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
J07CA12
diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) vaccine (adsorbed)
Bóluefni
Hepatitis B; Tetanus; Immunization; Whooping Cough; Poliomyelitis; Diphtheria
Þegar Penta er ætlað fyrir aðal og orku bólusetningu ungbarna gegn barnaveiki, stífkrampa, stífkrampa, lifrarbólgu B og mænusótt.
Revision: 13
Aftakað
2000-10-23
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi B. FYLGISEÐILL 18 Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS INFANRIX PENTA STUNGULYF, DREIFA Barnaveiki (D), stífkrampa (T), kíghósta (frumulaust , hlutar) (Pa), lifrarbólgu B (rDNA) (HBV) og mænusóttar (deytt) (IPV) bóluefni LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BARNIÐ FÆR BÓLUEFNIÐ • Gey mið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins eða ly fjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. • Þessu bóluefni hefur verið ávísað handa barninu. Ekkimá gefa það öðrum. • Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður aukaverkana sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverknir sem taldar eru upp reynast alvarlegar. Í FYLGISEÐLINUM : 1. Upplýsingar um Infanrix Penta og við hverju það er notað 2. Áður en barnið fær Infanrix Penta 3. Hvernig gefa á Infanrix Penta 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Infanrix Penta 6. Aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM INFANRIX PENTA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Infanrix Penta er bóluefni sem notað er til að vernda barnið gegn fimm sjúkdómum: • BARNAVEIKI - alvarleg bakteríusýking sem hefur aðallega áhrif á öndunarveg og stundum húð. Öndunarvegur þrútnar og veldur það alvarlegum öndunarvandamálum og stundum köfnun. Bakterían gefur einnig frá sér eitur. Þetta getur valdið taugaskemmdum, hjartakvillum og jafnvel dauða. • STÍFKRAMPA - stífkram pabakterían kemst inn í líkamann í gegnum skurðsár, rispur eða sár á húð. Þau sár sem líklegast er að verði fyrir stífkrampasýkingu eru brunasár, beinbrot, djúp sár eða sár með mold, ryki, húsdýraáburði eða flísum . Bakterían gefur frá sér eitur. Þetta getur valdið vöðvastífni, sársaukafullum vöðvakrömpum, flogum og jafnvel dauða. Vöðvakramparnir geta verið svo öflugir að þeir valdi hryggbrotum. • KÍGHÓSTA - mjög sm itandi s Прочетете целия документ
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1 Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 1. HEITI LYFS Infanrix Penta – Stungulyf, dreifa Barnaveiki (D), stífkrampa (T), kíghósta (frumulaust , hlutar) (Pa), lifrarbólgu B (rDNA) (HBV), mænusóttar (deytt) (IPV) bóluefni (aðsogað). 2. INNIHALDSLÝSING 1 skammtur (0,5 ml) inniheldur: Barnaveikitoxóíð 1 ............................................................................................................... ≥ 30 a.e. Stífkrampatoxóíð 1 ............................................................................................................... ≥ 40 a.e. Kíghóstamótefnavakar Kíghóstatoxóíð 1 ............................................................................................................25 míkróg Þráðlaga hemagglútín 1 .................................................................................................25 míkróg Pertaktín 1 ........................................................................................................................8 míkróg Yfirborðsmótefnavaka lifrarbólgu B 2,3 ............................................................................10 míkróg Mænusóttarveirur (deyddar) gerð 1 (Mahoney stofn) 4 .................................................................... 40 D-mótefnavakaeiningar gerð 2 (MEF-1 stofn) 4 .......................................................................... 8 D-mótefnavakaeiningar gerð 3 (Saukett stofn) 4 ....................................................................... 32 D-mótefnavakaeiningar 1 aðsogað á álhýdroxíðhýdrat (Al(OH) 3 )..........................................................0,5 milligrömm Al 3+ 2 framleitt í gersveppafrumum ( _Saccharomyces cerevisiae_ ) með samruna erfðatækni 3 aðsogað á álfosfat (AlPO 4 ).............................................................................0,2 milligrömm Al 3+ 4 ræktaðar í VERO frumum Sjá lista yfir öll hj Прочетете целия документ