Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Diphtheria toxoid, tetanus toxoid, Bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), hepatitis B surface antigen, poliovirus (inactivated) (type-1 (Mahoney strain), type-2 (MEF-1 strain), type-3 (Saukett strain)), Haemophilus influenzae type b polysaccharide
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
J07CA09
diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus influenzae type-b (Hib) conjugate vaccine (adsorbed)
Ваксина,
Hepatitis B; Tetanus; Immunization; Meningitis, Haemophilus; Whooping Cough; Poliomyelitis; Diphtheria
Infanrix хекса е показан за първичен и помощник ваксинация на децата срещу дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит Б, полиомиелит и заболявания, причинени от Haemophilus инфлуенца тип-б.
Revision: 46
упълномощен
2000-10-23
37 Б. ЛИСТОВКА 38 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ INFANRIX HEXA ПРАХ И СУСПЕНЗИЯ ЗА ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА Адсорбирана ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш (безклетъчна, компонентна), хепатит В (р-ДНК), полиомиелит (инактивирана) и _Haemophilus influenzae_ тип b (конюгатна). Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and _Haemophilus influenzae _ type b (Hib) conjugate vaccine (adsorbed). ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ТАЗИ ВАКСИНА ДА БЪДЕ ПРИЛОЖЕНА НА ДЕТЕТО ВИ, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. • Тази ваксина е предписана лично на Вашето дете. Не я преотстъпвайте на други хора. • Ако Вашето дете получи някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Infanrix hexa и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди на детето Ви да бъде приложена Infanrix hexa 3. Как се прилага Infanrix he Прочетете целия документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Infanrix hexa прах и суспензия за инжекционна суспензия. Адсорбирана ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш (безклетъчна, компонентна), хепатит В (р-ДНК), полиомиелит (инактивирана) и _Haemophilus influenzae_ тип b (конюгатна). _Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), _ _poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugate vaccine _ _(adsorbed). _ 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ След ресуспендиране една доза (0,5 ml) съдържа: Дифтериен токсоид _(Diphtheria toxoid)_ 1 не по-малко от 30 Международни единици (IU) Тетаничен токсоид _(Tetanus toxoid)_ 1 не по-малко от 40 Международни единици (IU) Антигени на _ Bordetella pertussis_ Коклюшен токсоид _(Pertussis toxoid) _ (PT) 1 25 микрограма Филаментозен хемаглутинин _(Filamentous Haemagglutinin) _ (FHA) 1 25 микрограма Пертактин _(Pertactin)_ (PRN) 1 8 микрограма Повърхностен антиген на вируса на хепатит В _(Hepatitis B surface antigen) _ (HBs) 2,3 10 микрограма Полиовирус _(Poliovirus)_ (инактивиран) (IPV) тип 1 (щам Mahoney) 4 40 D-антигенни единици тип 2 (щам MEF-1) 4 8 D-антигенни единици тип 3 (щам Saukett) 4 32 D-антигенни единици Полизахарид на _Haemophilus influenzae_ тип b 10 микрограма (полирибозилрибитолфосфат) _(polyribosylribitol phosphate, _ PRP _)_ 3 конюг Прочетете целия документ