Страна: Европейски съюз
Език: фински
Източник: EMA (European Medicines Agency)
alogliptiini pioglitatsoni
Takeda Pharma A/S
A10BD09
alogliptin, pioglitazone
Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs
Diabetes Mellitus, tyyppi 2
Incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) ruokavalion lisänä ja liikunta parantaa glukoositasapainoa aikuisilla potilailla (erityisesti ylipainoisten potilaiden) riittävästi hallinnassa heidän maksimaalinen siedetty annos metformiinin ja pioglitatsonin. Lisäksi, Incresyncia voidaan korvata erilliset tabletit alogliptiini ja pioglitatsoni näissä aikuisten potilaiden 18-vuotiaat ja vanhemmat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, joita jo hoidettiin tämä yhdistelmä. Hoidon aloittamisen jälkeen Incresyncia, potilaita tulisi tarkistaa sen jälkeen, kun kolme-kuusi kuukautta aikaa arvioida riittävyyttä hoitovaste (e. pienensi HbA1c -). Potilailla, jotka eivät osoita riittävää vastetta, Incresyncia on lopetettava. Ottaen huomioon mahdolliset riskit pitkäaikaisessa pioglitatsoni hoito, lääkärin tulee vahvistaa myöhemmissä rutiini arvioon, että hyöty Incresyncia on voimassa (ks. kohta 4.
Revision: 13
valtuutettu
2013-09-19
43 B. PAKKAUSSELOSTE 44 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE INCRESYNC 12,5 MG/30 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT INCRESYNC 25 MG/30 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT INCRESYNC 25 MG/45 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT alogliptiini/pioglitatsoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Incresync on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Incresync-valmistetta 3. Miten Incresync-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Incresync-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ INCRESYNC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ INCRESYNC ON Incresync sisältää samassa tabletissa kahta eri lääkettä, alogliptiiniä ja pioglitatsonia: - alogliptiini kuuluu DPP-4-estäjien (dipeptidyylipeptidaasi-4:n estäjät) lääkeryhmään. Alogliptiini suurentaa elimistön insuliinipitoisuutta aterian jälkeen ja pienentää elimistössä olevan sokerin määrää. - pioglitatsoni kuuluu tiatsolidiinidionien lääkeryhmään. Se auttaa elimistöä käyttämään tuottamansa insuliinin paremmin hyödyksi. Nämä molemmat lääkeryhmät ovat suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä. MIHIN INCRESYNC-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Incresync-valmistetta käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten verensokeripitoisuuksien pienentämiseen. Tyypin 2 diab Прочетете целия документ
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Incresync 12,5 mg/30 mg, kalvopäällysteiset tabletit Incresync 25 mg/30 mg, kalvopäällysteiset tabletit Incresync 25 mg/45 mg, kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Incresync 12,5 mg/30 mg, kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää 12,5 mg:aa alogliptiiniä ja 30 mg:aa pioglitatsonia vastaavan määrän alogliptiinibentsoaattia ja pioglitatsonihydrokloridia. _Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan_ Yksi tabletti sisältää 121 mg laktoosia (monohydraattina). Incresync 25 mg/30 mg, kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää 25 mg:aa alogliptiiniä ja 30 mg:aa pioglitatsonia vastaavan määrän alogliptiinibentsoaattia ja pioglitatsonihydrokloridia. _Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan_ Yksi tabletti sisältää 121 mg laktoosia (monohydraattina). Incresync 25 mg/45 mg, kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää 25 mg:aa alogliptiiniä ja 45 mg:aa pioglitatsonia vastaavan määrän alogliptiinibentsoaattia ja pioglitatsonihydrokloridia. _Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan_ Yksi tabletti sisältää 105 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Incresync 12,5 mg/30 mg, kalvopäällysteiset tabletit Vaalean persikanvärinen, pyöreä (noin 8,7 mm halkaisijaltaan), kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu "A/P" ja "12.5/30" punaisella musteella. Incresync 25 mg/30 mg, kalvopäällysteiset tabletit Persikanvärinen, pyöreä (halkaisijaltaan noin 8,7 mm), kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu "A/P" ja "25/30" harmaalla musteella. Incresync 25 mg/45 mg, kalvopäällysteiset tabletit Punainen, pyöreä (halkaisijaltaan noin 8,7 mm), kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu "A/P" ja "25/45" harmaalla musteella. 3 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Incresync on tarkoitettu t Прочетете целия документ