Hydroxyzine Bluefish 10 mg Filmdragerad tablett

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

hydroxizinhydroklorid

Предлага се от:

Bluefish Pharmaceuticals AB

АТС код:

N05BB01

INN (Международно Name):

hydroxizinhydroklorid

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

Filmdragerad tablett

Композиция:

laktosmonohydrat Hjälpämne; hydroxizinhydroklorid 10 mg Aktiv substans

Вид предписание :

Receptbelagt

Каталог на резюме:

Förpacknings: Blister, 25 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter (dosdispensering); Burk, 25 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 84 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter (dosdispensering)

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2016-03-17

Листовка

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HYDROXYZINE BLUEFISH 10 MG FILMDRAGERAD TABLETT
hydroxizinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Hydroxyzine Bluefish är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Hydroxyzine Bluefish
3.
Hur du tar Hydroxyzine Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Hydroxyzine Bluefish ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HYDROXYZINE BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Hydroxyzine Bluefish dämpar vissa funktioner i hjärnan utan att vara
vanebildande samt blockerar
histamin, ett ämne som finns i kroppens vävnader. På så sätt ger
den effekt mot ångest, klåda och
nässelfeber.
Hydroxyzine Bluefish används för att behandla:
•
ångest hos vuxna
•
klåda och nässelfeber.
Vid ångest märks effekt efter ca 15 minuter och kvarstår i ca 12
timmar. Vid klåda och nässelfeber nås
effekt efter ca 1 timme och kvarstår minst 24 timmar.
Hydroxizin som finns i Hydroxyzine Bluefish kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR HYDROXYZINE BLUEFISH
TA INTE HYDROXYZINE BLUEFISH:
-
om du är allergisk mot hydroxizinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)

Данни за продукта

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Hydroxyzine Bluefish 10 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En 10 mg filmdragerad tablett innehåller 10 mg hydroxizinhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt
En 10 mg filmdragerad tablett innehåller 22 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Vit till benvit 5,0 mm rund bikonvex filmdragerad tablett.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av ångest hos vuxna.
Symtomatisk behandling av pruritus och urtikaria.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Hydroxizin ska användas vid lägsta effektiva dos och under kortast
möjliga behandlingstid. Ändra inte
dosen utan att först tala med läkare.
SYMTOMATISK BEHANDLING AV ÅNGEST
Vuxna:
10-50 mg dagligen fördelat på 2-3 administreringstillfällen.
Maximala dygnsdosen för vuxna över 40 kg är 100 mg/dag.
Läkemedelsbehandling av ångest ska alltid vara en stödåtgärd.
Behandlingen ska i möjligaste mån
inledas, följas upp och avslutas av samma läkare.
SYMTOMATISK BEHANDLING AV PRURITUS OCH URTIKARIA
Vuxna och ungdomar (≥ 12 år):
25–50 mg på kvällen. Maximala dygnsdosen för vuxna och ungdomar
som väger över 40 kg är 100
mg/dag.
Barn 5-12 år:
10-25 mg på kvällen.
Maximala dygnsdosen för barn över 40 kg är 100 mg/dag.
2
Maximala dygnsdosen för barn upp till 40 kg är 2 mg/kg/dag.
Eftersom 10 mg-tabletten inte kan delas i två lika stora doser kan
andra lämpliga styrkor och
beredningsformer innehållande hydroxizin administreras vid behov av
doser under 10 mg eller högre
doser som inte är delbara med 10, t ex 25 mg.
DOSJUSTERING
Dosen ska justeras inom angivet dosintervall beroende på hur
patienten svarar på behandlingen.
_Särskilda populationer_
_Äldre_
Hos äldre patienter rekommenderas att påbörja behandlingen med
hälften av rekommenderad dos på
grund av förlängd effekt. Lägsta möjliga dos ska väljas vid
behandling av äldre.