Human-Haut, gefriergetrocknet, CHB

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Bindegewebe der Haut vom Menschen ((allogen, avital))

Предлага се от:

Charite - Universitätsmedizin Berlin KöR CC14 - Institut für Transfusionsmedizin (BS 2) (4020821)

INN (Международно Name):

The connective tissue of the skin from the people

Лекарствена форма:

Transplantat humanen Ursprungs

Композиция:

Teil 1 - Transplantat humanen Ursprungs; Bindegewebe der Haut vom Menschen ((allogen, avital)) (34667) 1 Stück

Начин на приложение:

zur Transplantation

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2005-07-14

Листовка

- UNIV.-GEWEBEBANK -
INSTITUT FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN
CHARITÉ - UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
SCHUMANNSTRASSE 20/21, 10117 BERLIN
TEL.: [phone], FAX: [phone]
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS:
Human-Haut, gefriergetrocknet, CHB
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Humanes Bindegewebe der Haut, gefriergetrocknet
3. DARREICHUNGSFORMEN:
Transplantat humanen Ursprungs, gefriergetrocknet
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE: Human-Haut, gefriergetrocknet,
CHB wird angewendet bei Neugeborenen, Kleinkindern,
Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen. Zum temporären
Hautersatz
bei
thermischen Verletzungen. Weitere
Ein-
satzmöglichkeiten in anderen operativen Fachdisziplinen
sind denkbar.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG: Zur
Transplantation
entsprechend
der
klinischen
Indikation.
Die Menge und Verwendung bestimmt der operierende
Arzt. Das Transplantat ist vor Gebrauch in einem geeigne-
ten physiologischen Medium für mindestens 30 Minuten zu
rehydratisieren
(z.B.
in
isotoner
Infusionslösung).
Zur
einmaligen Anwendung bestimmt.
4.3 GEGENANZEIGEN: Die Anwendung in nekrotische Wirts-
lager ist kontraindiziert. Die Indikation ist bei Anwendung in
minderdurchblutete oder infizierte Wirtslager wegen einer
schlechteren Einheilungsrate streng zu stellen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAH-
MEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Zur einmaligen Anwendung bestimmt.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND
SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN:
Keine bekannt
4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT:
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung in
Schwangerschaft und Stillzeit vor.
4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE
FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN:
Nicht zutreffend
4.8 NEBENWIRKUNGEN:
Keine bekannt.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeiten zu Grunde gelegt: Sehr häufig (≥10%); Häufig
(≥1%
-
<10%);
Gelegentlich
(≥0,1%
-
<1%);
Selten
(≥0,01% - <0,1%); Sehr selten (<0,01% oder unbekannt).
Jeder Spender wird anhand der Anamnese und der