Страна: Европейски съюз
Език: унгарски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
lispro inzulin
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04, A10AD04
insulin lispro
Cukorbetegségben szedett gyógyszerek
Diabetes mellitus
A felnőttek és a gyermekek a cukorbetegség kezelésére, akiknek szükségük van a normális glükóz-homeosztázis fenntartásához az inzulin. A Humalog a cukorbetegség kezdeti stabilizálására is fel van tüntetve.
Revision: 34
Felhatalmazott
1996-04-30
120 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 121 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA HUMALOG 100 EGYSÉG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ÜVEGBEN LISPRO INZULIN MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Humalog és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Humalog alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Humalog-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Humalog-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMALOG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Humalog-ot cukorbetegség kezelésére használják. A Humalog hatása gyorsabban kialakul, mint a normál emberi inzuliné, mert az inzulin molekulát kissé módosították. Ha a hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a vércukorszint szabályozására, cukorbetegség alakul ki. A Humalog a saját inzulin pótlására szolgál és hosszú távon szabályozza a vércukorszintet. Hatása nagyon gyorsan kialakul és rövidebb ideig tart, mint az oldható inzuliné (2-5 óra). A Humalog készítményt általában az étkezés előtt 15 percen belül kell beadni. Kezelőorvosa előírhatja, hogy a Humalog mellett hosszabb hatástartamú inzulint is használjon. Mindegyik fajta inzulinnak más Прочетете целия документ
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Humalog 100 egység/ml oldatos injekció üvegben Humalog 100 egység/ml oldatos injekció patronban Humalog 100 egység/ml KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Humalog 100 egység/ml Junior KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Humalog 100 egység/ml Tempo Pen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Milliliterenként 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint* tartalmaz. Injekciós üveg Injekciós üvegenként 1000 egység lispro inzulint tartalmaz 10 ml oldatban. Patron Patrononként 300 egység lispro inzulint tartalmaz 3 ml oldatban. KwikPen és Tempo Pen Előretöltött injekciós tollanként 300 egység lispro inzulint tartalmaz 3 ml oldatban. Minden előretöltött injekciós toll 1-60 egység beadására alkalmas, 1 egységenkénti lépésekben. Junior KwikPen Előretöltött injekciós tollanként 300 egység lispro inzulint tartalmaz 3 ml oldatban. Minden Junior KwikPen 0,5-30 egység beadására alkalmas, 0,5 egységenkénti lépésekben. * _E. coli_ -ban rekombináns DNS technikával előállított A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Diabetes mellitusban szenvedő olyan felnőttek és gyermekek kezelésére javallott, akik normális glükóz homeosztázisuk fenntartásához inzulinra szorulnak. A Humalog a diabetes mellitus kezdeti stabilizálására is alkalmazható. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A gyógyszeradagot az orvos határozza meg a beteg inzulinszükséglete alapján. 3 _Junior KwikPen _ A Humalog 100 egység/ml Junior KwikPen olyan betegek számára alkalmas, akiknél a finomabb inzulinadag-beállítás előnyösebb lehet. A Humalog röviddel az étkezést megelőzően adható. Szükség esetén a Humalog adható rövid idővel az étkezést követően. A Humalog hat Прочетете целия документ