HIPRAVIAR-S Lyofilizovaná vakcína k okulární, nazální a perorální aplikaci

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активна съставка:

Viru newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcíny

Предлага се от:

Laboratorios Hipra S.A.

АТС код:

QI01AD

INN (Международно Name):

Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine (Paramyxovirus pseudopestis avium, strain La Sota)

Лекарствена форма:

Lyofilizovaná vakcína k okulární, nazální a perorální aplikaci

Терапевтична група:

kur domácí od stáří 1 týdne

Терапевтична област:

Živé virové vakcíny

Каталог на резюме:

Kódy balení: 9936621 - 10 x 1000 dávka - lahvička

Дата Оторизация:

2002-09-04

Листовка

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
_LABORATORIOS HIPRA, S.A. _
_Avda. la Selva, 135_
17170 AMER (Girona) Spain.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HIPRAVIAR-S lyof. ad us.vet.
Živá lyofilizovaná vakcína obsahující lentogenní kmen La Sota.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení jedné dávky:
Paramyxovirus pseudopestis avium, kmen La Sota .................. 10
6,5
– 10
8,5
EID
50
_Lyofiliza_
_ _
_ ční medium:_
_ _
_ _
Kalium chloridum, Dinatrii phospas dodecahydricus, Kalii dihydrogeno
phospas, Povidonum 30, Gelatina, Natrii chloridum, Saccharum,
Mononatrii
glutamatum, Agua ad injectabilia.
_Zřed'ovač pro okulární, nazální a sprejovou aplikaci:_
Agua ad injectabilia q.s.ad 0,03 ml.
4.
INDIKACE
Ochranná vakcinace kura domácího proti newcastleské chorobě.
5.
KONTRAINDIKACE
Bez kontraindikací.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V době od 5. – 7. dne po vakcinaci se mohou projevit mírné
dýchací potíže.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí od stáří 7 dnů.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTU A ZPŮSOB PODÁNÍ
Způsob použití:
Perorání, okulonazální a sprejový.
Vakcinační program stanovený vet.lékařem vychází ze zdravotní
kondice ptáků
dané farmy a oblasti.
Doporučený vakcinační program: Dávka na kus všem věkovým
kategoriím
cílových zvířat.
Aplikace okulonazální:
Lyofilizovaná složka vakcíny se rozpustí v přiloženém
zřed'ovači a aplikuje v
dávce jedné kapky vhodným kapátkem do nostrily nebo oka ptáka.
Orální aplikace:
Rozpust'te lyofilizát vakcíny do poloviny lékovky v pitné vodě.
Protřepte a takto
naředěný roztok vlijte do čerstvé pitné vody v množství,
které bude ptáky vypito
během ½ až 1 hodiny.
VĚK PTÁKŮ
MNOŽSTVÍ VODY NA 1000 PTÁKŮ
1 až 3 týdny
5 – 10 litrů
4 až 9 týdnů
12 – 23 litrů
10 až 16 týdn�

Данни за продукта

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
HIPRAVIAR-S lyof. ad us.vet.
Živá lyofilizovaná vakcína obsahující lentogenní kmen La Sota.
2.
SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
Složení jedné dávky:
Paramyxovirus pseudopestis avium, kmen La Sota .................. 10
6,5
– 10
8,5
EID
50
_Lyofiliza_
_ _
_ ční medium:_
_ _
_ _
Kalium chloridum, Dinatrii phospas dodecahydricus, Kalii dihydrogeno
phospas, Povidonum 30, Gelatina, Natrii chloridum, Saccharum,
Mononatrii
glutamatum, Agua ad injectabilia.
_Zřed'ovač pro okulární, nazální a sprejovou aplikaci:_
Agua ad injectabilia q.s.ad 0,03 ml.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizovaná vakcína k okulární, nazální a perorální
aplikaci.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí od stáří 7 dnů.
4.2
INDIKACE
Ochranná vakcinace kura domácího proti newcastleské chorobě.
4.3
KONTRAINDIKACE A UPOZORNĚNÍ.
Kontraindikace nejsou popisovány.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Skladovat mimo dosah dětí.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Nenapájet kuřata ½ až 1 hodinu před vakcinací z důvodu plného
využití léčebné
dávky vakcíny při perorálním podání.
V připadě, že počet pro vakcinaci naředěných lékovek
neodpovídá počtu kusů
určených k vakcinaci, je předávkování možné.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ
PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Při sprejové aplikaci vakcíny používat ochrannou masku a brýle.
Při nekorektní aplikaci vakcíny vet.lékařem vyhledat lékařské
ošetření.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V době od 5. – 7. dne po vakcinaci se mohou projevit mírné
dýchací potíže.
4.7
POUŽÍVÁNÍ V PRŮBĚHU GRAVIDITY A LAKTACE
Není aplikováno.
4.8
INTERAKCE S JINÝMI VAKCÍNAMI A LÉČIVY
Nejsou popisovány.
4.9
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ.
Vakcinační program stanovený vet.lékařem vychází ze zdravotní
kondice ptáků
dané farmy a