Страна: Европейски съюз
Език: шведски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
pioglitazonhydroklorid
Takeda Pharma A/S
A10BG03
pioglitazone
Läkemedel som används vid diabetes
Diabetes Mellitus, typ 2
Pioglitazon är indicerat som andra eller tredje linjens behandling av typ-2-diabetes mellitus som beskrivs nedan:som monoterapi:hos vuxna patienter (i synnerhet överviktiga patienter) otillräckligt kontrollerade med diet och motion för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans. som dubbel oral behandling i kombination med metformin, hos vuxna patienter (i synnerhet överviktiga patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererad dos av monoterapi med metformin, ett sulphonylurea, endast hos vuxna patienter som visar intolerans mot metformin eller för vilka metformin är kontraindicerat, med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererad dos av monoterapi med en sulphonylurea;triple muntlig behandling i kombination med metformin och en sulphonylurea, hos vuxna patienter (i synnerhet överviktiga patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots dubbel oral behandling. Pioglitazon är också indicerat för kombination med insulin vid typ-2-diabetes mellitus vuxna patienter med otillräcklig glykemisk kontroll på insulin för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans. Efter initiering av behandling med pioglitazon, patienter bör utvärderas efter tre till sex månader för att bedöma lämpligheten av svar på behandling (e. minskning i HbA1c). Hos patienter som misslyckas med att visa ett adekvat svar, pioglitazon bör avbrytas. I ljuset av potentiella risker med långvarig terapi, förskrivare bör bekräfta på senare rutin recensioner att dra nytta av pioglitazon upprätthålls.
Revision: 28
kallas
2000-10-11
32 B. BIPACKSEDEL Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 33 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN GLUSTIN 15 MG TABLETTER GLUSTIN 30 MG TABLETTER GLUSTIN 45 MG TABLETTER pioglitazon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Glustin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Glustin 3. Hur du tar Glustin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Glustin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GLUSTIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Glustin innehåller pioglitazon. Det är ett läkemedel mot diabetes som används för att behandla typ 2 diabetes mellitus hos vuxna, när metformin inte är lämpligt eller gett tillräcklig effekt. Denna typ av diabetes benämns även ”icke-insulinberoende” och uppstår vanligtvis i vuxen ålder. Glustin hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas. 3 till 6 månader efter att du har startat behandlingen kommer din läkare kommer att undersöka om Glustin fungerar för dig. Glustin kan användas som enda behandling hos patienter som inte kan ta metformin och när behandling med diet och motion inte lyckas hålla blodsockernivån under kontroll. Glustin kan även läggas till andra behandlingar (såsom metformin, sulfonureider eller insulin) som inte lyckats ge tillräcklig kontroll av blodsockernivån. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR GLUSTIN Прочетете целия документ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Glustin 15 mg tabletter Glustin 30 mg tabletter Glustin 45 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Glustin 15 mg tabletter Varje tablett innehåller 15 mg pioglitazon (som hydroklorid). _Hjälpämne med känd effekt _ Varje tablett innehåller 92,87 mg laktos monohydrat (se avsnitt 4.4). Glustin 30 mg tabletter Varje tablett innehåller 30 mg pioglitazon (som hydroklorid). _Hjälpämne med känd effekt _ Varje tablett innehåller 76,34 mg laktos monohydrat (se avsnitt 4.4). Glustin 45 mg tabletter Varje tablett innehåller 45 mg pioglitazon (som hydroklorid). _Hjälpämne med känd effekt _ Varje tablett innehåller 114,51 mg laktos monohydrat (se avsnitt 4.4). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Glustin 15 mg tabletter Tabletterna är vita till benvita, runda, kupade och märkta "15" på ena sidan "AD4" på den andra. Glustin 30 mg tabletter Tabletterna är vita till benvita, runda, plana och märkta "30" på ena sidan "AD4" på den andra. Glustin 45 mg tabletter Tabletterna är vita till benvita, runda, plana och märkta "45" på ena sidan "AD4" på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Pioglitazon är indicerat som andra eller tredje linjens behandling av diabetes mellitus typ 2 enligt nedanstående beskrivning: som MONOTERAPI till vuxna patienter (speciellt överviktiga patienter) där kost och motion gett otillräcklig kontroll och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans. Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 3 som kombinationsbehandling med ETT annat peroralt diabetesmedel metformin, till vuxna patienter (speciellt överviktiga patienter) med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin i monoterapi. en sulfonureid, endast till vuxna patienter med intolerans mot metformin eller för vilka metformin Прочетете целия документ