GALLIMUNE 303 ND+IB+ART Vodný roztok v olejové emulzi pro injekci

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активна съставка:

Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny + viru Newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcína + Aviární rhinotracheitidě virus vakcíny

Предлага се от:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

АТС код:

QI01AA

INN (Международно Name):

Avian infectious bronchitis virus vaccine + Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine + Avian rhinotracheitis virus vaccine (Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum (kmen Ulster 2C ), Virus bronchitis infectiosae avium inactivatum (kmen Mass41), Virus “SWOLEN HEAD” syndromum inactivatum (kmen VCO3))

Лекарствена форма:

Vodný roztok v olejové emulzi pro injekci

Терапевтична група:

kuřice

Терапевтична област:

Inaktivované virové vakcíny

Каталог на резюме:

Kódy balení: 9939522 - 1 x 500 dávka - lahvička

Дата Оторизация:

2004-09-08

Листовка

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
GALLIMUNE 303 ND+IB+ART, injekční emulze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K
VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, rue de l’Aviation, 69800 Saint
Priest, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GALLIMUNE 303 ND+IB+ART injekční emulze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá dávka 0,3 ml obsahuje:
Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum, kmen Ulster 2C
..............................................................≥ 50
PD
50
1
Virus bronchitis infectiosae avium inactivatum, kmen Mass41
...................................................................≥
18 HI.U
Virus “SWOLEN HEAD” syndromum inactivatum, kmen
VCO3.........................................................≥
0,76 ODD
Thiomersal........................................................................................................................................................≤
30 μg
Roztok
formaldehydu.......................................................................................................................................≤
45 μg
Tekutý parafín (jako
adjuvans)..............................................................................................................170
až 186 mg
Obsah je vyjádřen titrem protilátek zjištěným během testu
účinnosti. Jedna jednotka (U) odpovídá titru protilátek v
hodnotě 1.
HI: hemaglutinační inhibice - ODD: rozdíl optické hustoty
(1): Minimální ochranná dávka podle monografie 0870 Ph. Eur.
Bělavá homogenní injekční emulze
4.
INDIKACE
Revakcinace nosných a chovných kuřic po primární imunizaci
živými vakcínami proti:
- Newcastleské chorobě, ke snížení poklesu snášky spojeného s
New

Данни за продукта

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GALLIMUNE 303 ND+IB+ART
Injekční emulze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka 0,3 ml obsahuje:
Léčivé látky:
Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum, kmen Ulster 2C,
min.................................................... 50 PD
50
1
Virus bronchitis infectiosae avium inactivatum, kmen Mass41,
min..........................................................18 HI.U
Virus “SWOLEN HEAD” syndromum inactivatum, kmen VCO3,
min................................................. 0,76 ODD
Obsah je vyjádřen titrem protilátek zjištěným během testu
účinnosti. Jedna jednotka (U) odpovídá titru
protilátek v hodnotě 1.
HI: hemaglutinační inhibice - ODD: rozdíl optické hustoty
(1): Minimální ochranná dávka podle monografie 0870 Ph. Eur.
Adjuvans:
Tekutý
parafín..................................................................................................................................170
až 186 mg
Pomocné látky:
Thiomersal,
max............................................................................................................................................
30 μg
Roztok formaldehydu,
max............................................................................................................................
45 μg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Bělavá homogenní injekční emulze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
Kur domácí (nosné a chovné kuřice).
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Revakcinace nosných a chovných kuřic po primární imunizaci
živými vakcínami proti:
- Newcastleské chorobě, ke snížení poklesu snášky spojeného s
Newcastleskou chorobou,
- Infekční bronchitidě, ke snížení poklesu snášky spojeného s
infekční bronchitidou způsobenou kmenem
Mass41,
- Syndromu oteklých hlav, ke snížení respiračních příznaků
spojených se syndromem oteklých hlav
(Rhi