Страна: Европейски съюз
Език: френски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
pérampanel
Eisai GmbH
N03AX22
perampanel
Des antiépileptiques, des , Autres antiépileptiques
Epilepsies, Partiel
Fycompa est indiqué pour le traitement d’appoint des saisies partielles-apparition avec ou sans crises secondairement généralisées chez les patients adultes et adolescents de 12 ans souffrant d’épilepsie. Fycompa est indiqué pour le traitement d'appoint des primaires généralisées tonico-cloniques chez les adultes et adolescents à partir de 12 ans avec idiopathique généralisée de l'épilepsie.
Revision: 32
Autorisé
2012-07-23
72 B. NOTICE 73 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR FYCOMPA 2 MG, 4 MG, 6 MG, 8 MG, 10 MG ET 12 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Pérampanel VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Fycompa et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fycompa 3. Comment prendre Fycompa 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Fycompa 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE FYCOMPA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Fycompa contient un médicament appelé pérampanel. Il appartient à un groupe de médicaments appelés antiépileptiques. Ces médicaments sont utilisés pour traiter l’épilepsie, une maladie dans laquelle le patient présente des crises (convulsions) répétées. Il vous a été prescrit par votre médecin pour diminuer le nombre de vos crises. Fycompa est utilisé en association avec d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter certaines formes d’épilepsie : Chez les adultes, les adolescents (âgés de 12 ans et plus) et les enfants (âgés de 4 à 11 ans) - Il est utilisé pour traiter les crises qui touchent une partie du cerveau (que l’on appelle « épilepsie partielle ») - Ces crises partielles peuvent être suivies ou non d’une crise touchant l’ensemble du cerveau (appelée « généralisation s Прочетете целия документ
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT _ _ _ _ 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Fycompa 2 mg comprimés pelliculés Fycompa 4 mg comprimés pelliculés Fycompa 6 mg comprimés pelliculés Fycompa 8 mg comprimés pelliculés Fycompa 10 mg comprimés pelliculés Fycompa 12 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fycompa 2 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 2 mg de pérampanel. Excipient à effet notoire : chaque comprimé de 2 mg contient 78,5 mg de lactose (sous forme de monohydrate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Fycompa 4 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 4 mg de pérampanel. Excipient à effet notoire : chaque comprimé de 4 mg contient 157,0 mg de lactose (sous forme de monohydrate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Fycompa 6 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 6 mg de pérampanel. Excipient à effet notoire : chaque comprimé de 6 mg contient 151,0 mg de lactose (sous forme de monohydrate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Fycompa 8 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 8 mg de pérampanel. Excipient à effet notoire : chaque comprimé de 8 mg contient 149,0 mg de lactose (sous forme de monohydrate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Fycompa 10 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de pérampanel. Excipient à effet notoire : chaque comprimé de 10 mg contient 147,0 mg de lactose (sous forme de monohydrate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Fycompa 12 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 12 mg de pérampanel. 3 Excipient à effet notoire : chaque comprimé de 12 mg contient 145,0 mg de lactose (sous forme de monohydrate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé). Fycompa 2 mg comprimés pelliculés C Прочетете целия документ