Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
lidokainas, prilocaine
Recordati Ireland Ltd.
N01BB20
lidocaine, prilocaine
Anestezijos
Seksualinė disfunkcija, fiziologinė
Suaugusių vyrų pirminės priešlaikinės ejakuliacijos gydymas.
Revision: 12
Įgaliotas
2013-11-15
22 B. PAKUOTĖS LAPELIS 23 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FORTACIN 150 MG/50 MG/ML ODOS PURŠKALAS (TIRPALAS) lidokainas ir prilokainas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. • Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. • Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Fortacin ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Fortacin 3. Kaip vartoti Fortacin 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Fortacin 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FORTACIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Fortacin yra dviejų vaistų (lidokaino ir prilokaino) derinys. Šie vaistai priklauso vaistų, vadinamų lokaliais anestetikais, grupei. Fortacin skirtas priešlaikinės ejakuliacijos, kuri pasireiškia suaugusiems vyrams (18 metų ir vyresniems) nuo pirmųjų lytinių santykių, gydymui. Taip yra tada, kai ejakuliacija visada arba beveik visada įvyksta per minutę nuo lytinio akto pradžios, ir tai Jums turi neigiamą emocinį poveikį. Veikdamas Fortacin mažina varpos galvos jautrumą, taip pailgindamas laiką iki ejakuliacijos. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FORTACIN FORTACIN VARTOTI DRAUDŽIAMA • jeigu Jūs arba Jūsų partnerė alergiški lidokainui ar prilokainui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); • jeigu Jums arba Jūsų partnerei praeityje pasireiškė alergija arba jautrumas kitiems panašios struktūros lokaliesiems anestetikams (dar vadinamiems amidų tipo lokaliesiems anestetikams). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRI Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fortacin 150 mg/50 mg/ml odos purškalas (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename tirpalo mililitre yra 150 mg lidokaino ir 50 mg prilokaino. Vienu paspaudimu išpurškiama 50 mikrolitrų tirpalo dozė, kurioje yra 7,5 mg lidokaino ir 2,5 mg prilokaino. 1 dozė – tai 3 paspaudimai. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Odos purškalas (tirpalas) Bespalvis arba šviesiai geltonos spalvos tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Fortacin skirtas suaugusių vyrų pirminės priešlaikinės ejakuliacijos gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama dozė yra 3 paspaudimai, kuriais išpurškiamas reikiamas tirpalo kiekis varpos galvai padengti. Vienoje vaistinio preparato dozėje iš viso yra 22,5 mg lidokaino ir 7,5 mg prilokaino (1 dozė – tai 3 paspaudimai). Per parą ne mažiau kaip 4 valandų intervalu galima suvartoti ne daugiau kaip 3 vaistinio preparato dozes. Ypatingos populiacijos _ _ _ _ _Senyvo amžiaus pacientai_ Senyvo amžiaus pacientams koreguoti vaisto dozės nereikia (žr. 5.1 skyrių). _Sutrikusi inkstų funkcija_ Klinikinių tyrimų su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, neatlikta, tačiau dėl Fortacin vartojimo metodo ir labai mažos jo sisteminės absorbcijos, koreguoti šio vaisto dozės nereikia. _Sutrikusi kepenų funkcija_ Klinikinių tyrimų su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, neatlikta, tačiau dėl Fortacin vartojimo metodo ir labai mažos jo sisteminės absorbcijos, koreguoti šio vaistinio preparato dozės nereikia. Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, patariama vaistinį preparatą vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių). _Vaikų populiacija_ Fortacin nėra skirtas vartoti vaikų populiacijoje pagal pirminės priešlaikinės ejakuliacijos gydymo indikaciją. 3 Vartojimo metodas Vartoti ant odos. Fortacin skirtas vartoti tik ant varpos galvos. Prieš vartojant šį vaistinį Прочетете целия документ