Fortacin
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
22-09-2023
Данни за продукта
(SPC)
22-09-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
08-12-2014
Активна съставка:
лидокаин, prilocaine
Предлага се от:
Recordati Ireland Ltd.
АТС код:
N01BB20
INN (Международно Name):
lidocaine, prilocaine
Терапевтична група:
Анестезиология
Терапевтична област:
Сексуална дисфункция, физиологична
Терапевтични показания:
Лечение на първична преждевременна еякулация при възрастни мъже.
Каталог на резюме:
Revision: 12
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2013-11-15
Листовка
22
Б. ЛИСТОВКА
23
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
FORTACIN 150 MG/ML + 50 MG/ML
СПРЕЙ ЗА КОЖА, РАЗТВОР
лидокаин/прилокаин
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
Винаги използвайте това лекарство
точно както е описано в тази листовка
или както Ви е казал
Вашия лекар или фармацевт.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако се нуждаете от допълнителна
информация или съвет, попитайте Вашия
фармацевт.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
-
Ако не се чувствате по-добре или
състоянието Ви се влоши, трябва да
потърсите лекарска
помощ.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Fortacin и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Fortacin
3.
Как да използвате Fortacin
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Fortacin
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА FORTACIN И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Fortacin е комбинация от две лекарства:
лидо
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml спрей за кожа, разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки милилитър разтвор съдържа 150 mg
лидокаин (lidocaine) и 50 mg прилокаин (prilocaine).
Всяко ативиране осигурява 50
микролитра, които съдържат 7,5 mg
лидокаин и 2,5 mg
прилокаин.
1 доза е равна на 3 активирания.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Спрей за кожа, разтвор
Безцветен до бледожълт разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Fortacin е показан за лечение на първична
преждевременна еякулация при
възрастни мъже.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза е 3 активирания,
приложени така, че да покрият
главичката на пениса.
Всяка доза съдържа общо 22,5 mg лидокаин
и 7,5 mg прилокаин на приложение (1 доза
се
равнява на 3 активирания).
В рамките на 24 часа могат да се
използват максимум 3 дози, като между
дозите трябва да
изминат най-малко 4 часа.
Специални популации
_ _
_Старческа възраст _
Не се изискват корекции на дозата при
лица в старческа възраст (вж. точка 5.1).
_Бъбречно увреждане _
Не са провеждани клинични проучв
Прочетете целия документ
